新型膳食补充剂的低密度脂蛋白胆固醇降低作用：针对轻度至中度高胆固醇血症患者的开放标签、对照、随机、交叉临床试验。摘要来源：
脂质健康疾病。 2018 年 5 月 24 日；17(1):124。 Epub 2018 年 5 月 24 日。PMID：29793488
摘要作者：S Magno、G Ceccarini、C Pelosini、R Jaccheri、J Vitti、P Fierabracci、G Salvetti、G Airoldi、M Minale、G Saponati、F Santini
文章隶属关系：S Magno
摘要：背景：高胆固醇血症是心血管疾病的主要危险因素，需要通过以下方式进行特定干预：适当的生活方式（饮食和体育锻炼），如有必要，适当的药物治疗。降脂药物虽然通常有效，但有时可能会引起不良事件。人们越来越关注通过使用膳食补充剂来纠正血脂异常。本研究的目的是评估含有莫纳可林 K、L-精氨酸、辅酶 Q10 和抗坏血酸的膳食补充剂（名为 Argicolina (A)）与含有莫纳可林 K 和辅酶的市售产品的降脂活性和安全性Q10，Normolip 5 (N)。
方法：这是一个单中心、受控、随机、开放标签、这是一项交叉临床研究，招募了 20 名年龄在 18-75 岁之间、血清 LDL-C 在 130 至 180 mg/dL 之间的白人门诊患者。患者服用两种不同的膳食补充剂（A 和 N），每种补充剂均含有 10 毫克莫纳可林 K，持续 8 周，中间间隔 4 周的清除期。评估参数为：总胆固醇（Tot-C）、低密度脂蛋白n 胆固醇 (LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C)、甘油三酯 (TG)、空腹血糖、天冬氨酸转氨酶、丙氨酸转氨酶、肌酸激酶、γ-谷氨酰转肽酶、肱动脉压和心率，测量时间为每个治疗期的开始和结束时。通过研究监测安全性。
结果：N 治疗期间 LDL-C 降低了 23.3%（p < 0.0001） ) 并在 A 治疗期间降低了 25.6% (p < 0.0001)； N 治疗期间 LDL-C 平均降低 36.4 (95% CI: 45,6-27,1) mg/dL，A 治疗期间 LDL-C 平均降低 40.1 (95% CI: 49.2-30,9) mg/dL。每个治疗期内 Tot-C 显着下降 (p < 0.0001)。 HDL-C 的增加在 A 期间可以忽略不计，而在 N 期间则显着。TG 在 A 期间显着减少，而在 N 期间不显着。对于所有变量，治疗之间的差异并不具有统计显着性。无严重或严重不良反应研究期间发生了这些事件。
结论：我们的结果证实了莫纳可林 K 具有临床意义的 LDL-C 降低特性。与市场上已有的补充剂 (N) 不同，莫纳可林 K 与 L-精氨酸、辅酶 Q10 和抗坏血酸的新型组合 (A) 还可显着降低甘油三酯，且对 HDL 没有显着影响。
试验注册：ClinicalTrials.gov ID：NCT03425630。