大麻素口腔粘膜喷雾剂治疗多发性硬化症痉挛的功效和安全性。
摘要来源：J Neurol Neurosurg Psychiatry 。 2016 年 5 月 9 日。Epub 2016 年 5 月 9 日。PMID：27160523
摘要作者：F Patti、S Messina、C Solaro、M P Amato、R Bergamaschi、S Bonavita、R Bruno Bossio、V Brescia Morra、G F Costantino、P Cavalla、D Centonze、G Comi、S Cottone、M Danni、A Francia、A Gajofatto、C Gasperini、A Ghezzi、A Iudice、G Lus、GT Maniscalco、MG Marrosu、M Matta、M Mirabella、E Montanari、C Pozzilli、M Rovaris、 E Sessa、D Spitaleri、M Trojano、P Valentino、M Zappia、
文章隶属关系：F Patti
摘要：背景：< /span>9-δ-te 的批准用于治疗难治性多发性硬化症 (MS) 痉挛的四氢大麻酚和大麻二酚 (THC:CBD) 口腔粘膜喷雾剂 (Sativex) 为许多患者带来了新的机会。我们研究的目的是描述 Sativex 在日常实践中对大量意大利多发性硬化症患者的有效性和不良事件概况。
方法： 我们从意大利强制性药品管理局 (AIFA) 电子注册处收集了 2014 年 1 月至 2015 年 2 月期间开始使用 Sativex 的所有患者的数据。可在基线、治疗 1 个月后（试验期）以及第 3 个月和第 6 个月时使用 0-10 级数字评定量表 (NRS) 进行痉挛评估。
结果：从意大利各地的 30 个多发性硬化症中心总共招募了 1615 名患者。治疗一个月（试验期）后，我们发现 70.5% 的患者达到≥20% 的改善（初始缓解，IR）28.2% 的患者已经达到 ≥30% 的改善（临床相关反应，CRR），平均 NRS 评分降低了 22.6%（从 7.5 降至 5.8）。经过多变量分析，我们发现原发性和继发性进展性 MS 患者（n = 1169，OR 1.4 95% CI 1.04 至 1.9，p = 0.025）以及患有 > 8 的患者在第一个月达到 IR 的可能性增加基线 NRS 评分（OR 1.8 95% CI 1.3-2.4 p<0.001）。在6个月的观察期内，631名（39.5%）患者停止治疗。停药的主要原因是缺乏有效性（n=375，26.2%）和/或不良事件（n=268，18.7%）。
结论：对于对常用解痉药物耐药的中度至重度痉挛的多发性硬化症患者来说，Sativex 可能是一种有用且安全的选择。