意大利 THC/CBD 口腔粘膜喷雾剂治疗多发性硬化症痉挛的有效性和耐受性：大型观察性研究的第一份数据。
摘要来源：Eur Neurol。 2015；74(3-4):178-85。 Epub 2015 年 11 月 17 日。PMID：26571097
摘要作者：Maria Trojano、Carlos Vila
文章隶属关系：Maria Trojano
摘要：背景：前瞻性、非介入性活动改善 (MOVE) 2 研究旨在提供接受四氢大麻酚常规治疗的难治性多发性硬化症 (MS) 痉挛患者的临床结果的真实数据。 THC)：大麻二酚 (CBD) 口腔粘膜喷雾剂 (Sativex®)，已在欧洲国家获得批准。
方法：此中期分析报告涉及 MOVE 2 患者
结果：来自 322 名患者（58.3% 为女性；平均年龄 51.1± 10.2 岁）的中期数据为分析了。从基线到治疗第 3 个月（第 3 次访视），平均 0-10 数字评定量表 (NRS) 评分下降了 -19.1%（-1.6 分，p<0.0001），平均改良 Ashworth 评分从 2.6 分下降至 2.3 分（p<0.0001）。在第 3 次访视时，203 名拥有可用数据的患者中有 24.6% 是临床相关应答者（与基线 NRS 评分相比改善≥30%；与基线相比，p<0.001）。 THC:CBD 口腔粘膜喷雾的平均报告剂量在第 1 次访视（1 个月）时为 6.1±2.5 次喷雾/天，在第 3 次访视时为 5.1±2.6 次喷雾/天（两个时间点的范围为 1-12 次喷雾/天）。 41 名 (13.1%) 患者报告了至少 1 起不良事件 (AE)，其中包括 3 起严重 AE（1 起不相关）。发生率≥1%的不良事件为头晕（5.6%）、精神错乱（2.5%）、恶心（1.25%）和嗜睡（1.25%）。
结论ON：在意大利的日常临床实践中，THC:CBD口腔粘膜喷雾剂可以缓解多发性硬化症痉挛症状，并且在相关数量的先前耐药患者中具有良好的耐受性。