1990-2015 年美国疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 中人狂犬病二倍体细胞疫苗 (Imovax) 的上市后监测。
摘要来源：PLoS Negl Trop Dis。 2016年07月；10(7)：e0004846。 Epub 2016 年 7 月 13 日。PMID：27410239
摘要作者：Pedro L Moro、Emily Jane Woo、Wendy Paul、Paige Lewis、Brett W Petersen、Maria Cano
文章隶属关系：Pedro L Moro
摘要：背景：1980 年，人类二倍体细胞疫苗（HDCV、Imovax Rabies、Sanofi Pasteur）获准在美国使用.
目标：评估 HDCV 向美国疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 报告后的不良事件 (AE) ，自发报告监测系统。
方法S：我们在 VAERS 中搜索了 1990 年 1 月 1 日至 2015 年 7 月 31 日期间接种 HDCV 的美国报告。对于分类为严重（死亡、住院、长期住院、残疾、危及生命的疾病），以及那些提示过敏反应和格林-巴利综合征（GBS）的疾病。医生审查可用信息，并使用 MedDRA 系统器官分类为每份报告分配主要临床类别。经验贝叶斯 (EB) 数据挖掘用于识别 HDCV 后不成比例的 AE 报告。
结果：VAERS 在 HDCV 后收到 1,611 份报告高清CV； 93 人（5.8%）情况严重。在所有报告中，三种最常见的 AE 包括发热（18.2%）、头痛（17.9%）和恶心（16.5%）。在严重报告中，有 4 例死亡似乎与疫苗接种无关。
结论：这项对 VAERS 的 25 年回顾没有无法在 HDCV 后识别新的或意外的 AE。绝大多数 AE 并不严重。最常报告的是注射部位反应、过敏反应和非特异性全身症状，与许可前研究的结果相似。