多发性硬化症试验中的反安慰剂效应：荟萃分析。
摘要来源：Mult Scler。 2010 年 7 月；16(7):816-28。 Epub 2010 年 6 月 10 日。PMID：20538704
摘要作者：D Papadopoulos、D D Mitsikostas
文章所属单位：希腊雅典海军医院神经内科。
摘要：目的：评估多发性硬化症（MS）的对症治疗（ST）和疾病修饰治疗（DMT）试验中反安慰剂反应的发生率和严重程度。方法：我们对 1989 年至 2009 年间发表的所有随机、安慰剂对照 MS 试验进行了系统的 Medline 搜索。通过汇总出现不良事件的安慰剂治疗患者的百分比，对反安慰剂反应的发生率进行了荟萃分析。 Nocebo 严重程度是根据安慰剂治疗患者因以下原因退出的百分比来计算的：药物相关的不良事件。结果：数据来自 56 项 DMT 和 44 项 ST 合格试验。 DMT 试验中反安慰剂反应的汇总发生率为 74.4% (95% CI: 69.92-88.30)，ST 试验中为 25.3% (95% CI: 15.24-36.90)，并且前者显着较高 (p<0.0001)。 DMT 试验中汇总的反安慰剂严重程度为 2.1%（95% CI：1.6-2.67），ST 试验中为 2.34%（95% CI：1.54-3.29）。荟萃回归分析显示，与交叉研究相比，平行设计 ST 研究中的反安慰剂发生率更高 (p = 0.013)，与 III 期研究相比，II 期 ST 研究中的反安慰剂严重程度更高 (p = 0.0001)。 DMT 试验中的 Nocebo 严重程度与研究发表年份 (p = 0.011) 和给药频率 (p = 0.0082) 相关。结论：MS 试验中的反安慰剂反应是显着的，并且近年来似乎显着增加，对试验设计和临床实践都有重要影响。此外，反安慰剂反应表现出与药物和试验相关因素的关联。