阿莫西林治疗急性鼻窦炎：一项随机对照试验。
摘要来源：JAMA。 2012 年 2 月 15 日；307(7):685-92。 PMID：22337680
摘要作者：Jane M Garbutt、Christina Banister、Edward Spitznagel、Jay F Piccirillo
文章所属单位：华盛顿大学医学院普通医学科学部 Campus Box 8005, 660 S Euclid Ave, 圣路易斯, MO 63110, 美国。 [电子邮件受保护]
摘要：背景：支持抗生素治疗急性鼻窦炎的证据有限，但抗生素很常用。
目的：确定阿莫西林治疗相对于症状治疗的增量效果治疗临床诊断为急性鼻窦炎的成人。
设计、环境和参与者：一项随机、安慰剂对照试验2006 年 11 月 1 日至 2009 年 5 月 1 日期间，从密苏里州 10 个社区诊所招募了患有无并发症的急性鼻窦炎的成年人。
干预措施：阿莫西林（1500 毫克/天）或安慰剂的十天疗程，每天 3 剂。所有患者均接受了 5 至 7 天的针对疼痛、发烧、咳嗽和鼻塞的对症治疗，并根据需要使用。
主要结果测量：主要结局是使用鼻腔结果测试 16 评估治疗 3 至 4 天后特定疾病生活质量的改善（0-3 级的最小重要差异为 0.5 个单位） 。次要结局包括患者回顾性评估评估鼻窦症状和功能状态的变化、复发或复发以及治疗的满意度和不良反应。在第 3、7、10 和 28 天通过电话访谈评估结果。
结果：总共 166 名成年人（36% 为男性；78% 为白人）被随机分配至阿莫西林 (n = 85) 或安慰剂 (n = 81)； 92% 同时使用 1 种或多种对症治疗（阿莫西林组为 94%，对照组为 90%；P = .34）。第 3 天，鼻腔结果 Test-16 评分的平均变化在各组之间没有显着差异（阿莫西林组下降 0.59，对照组下降 0.54；组间平均差异为 0.03 [95% CI，-0.12 至 0.19] ）和第 10 天（组间平均差异为 0.01 [95% CI，-0.13 至 0.15]），但在第 7 天有差异，有利于阿莫西林（组间平均差异为 0.19 [95% CI，0.024 至 0.35]）。没有统计学上显着的差异报告在第 3 天（阿莫西林组为 37%，对照组为 34%；P = .67）或第 10 天（分别为 78% 和 80%；P = .71）症状改善，而在第 7 天，更多接受治疗的参与者使用阿莫西林报告症状改善（分别为 74% 和 56%；P = .02）。没有发现任何其他次要结局的组间差异。没有发生严重不良事件。
结论：在急性鼻窦炎患者中，与安慰剂相比，阿莫西林 10 天疗程在治疗第 3 天并没有减轻症状。
试验注册：clinicaltrials.gov 标识符：NCT00377403。