口服脊髓灰质炎疫苗和人类癌症:根据法律文件对 SV40 作为污染物的重新评估。
摘要来源:Anticancer Res。 2000 年 11 月至 12 月;20(6C):4745-9。 PMID:11205211
摘要作者:S P Kops
文章归属:S P Kops
摘要:迄今为止,检查 SV40 和癌症相关疾病的科学文献和研究都是基于假设 SV40 不存在于美国施用的任何脊髓灰质炎病毒疫苗中,并于 1963 年从灭活脊髓灰质炎疫苗中去除。这一假设的基础是口服脊髓灰质炎活疫苗的法规要求从种子中去除 SV40和最终在制造过程中产生的单价池。生物标准司允许额外的两次组织培养传代——从三到五——以便制造商能够能够从口服脊髓灰质炎病毒疫苗中去除这种污染物,然后等待许可。 1997 年 1 月,一家药品制造商 Lederle 在一次国际研讨会上确认了其被移除的消息,其代表表示,所有 Lederles 种子都经过测试和筛选,以确保不含 SV40 病毒。然而,在涉及 Lederle 口服脊髓灰质炎疫苗的诉讼中,制造商的内部文件未能透露所有种子中的这种去除情况。缺乏对种子的验证性测试以及 Lederle 经理的证词表明,这种去除 SV40 和在所有种子中进行 SV40 测试的说法无法得到充分证实。这些法律文件和证词表明,科学界不应满足于先前关于 SV40 不可能出现在口服脊髓灰质炎疫苗中的假设。仅由外部科学和独立研究人员进行进一步调查,他们可以审查1997 年 1 月会议上声称的测试结果以及可以通过测试所有种子和各个单价池进行自己的独立评估的人将确保 Lederle 生产的商业销售的口服脊髓灰质炎病毒疫苗中不存在 SV40。