大麻对克罗恩病患者产生临床反应:一项前瞻性安慰剂对照研究。
摘要来源:Clin Gastroenterol肝醇。 2013 年 10 月;11(10):1276-1280.e1。 Epub 2013 年 5 月 4 日。PMID:23648372
摘要作者:Timna Naftali、Lihi Bar-Lev Schleider、Iris Dotan、Ephraim Philip Lansky、Fabiana Sklerovsky Benjaminov、Fred Meir Konikoff
文章隶属关系:Timna Naftali p>摘要:
背景与目的:据报道,大麻植物 Cannabis sativa 对炎症性肠病患者产生有益作用,但这尚未在对照试验中进行调查。我们进行了前瞻性试验以确定大麻是否可以诱导克罗恩病患者缓解。
方法:我们研究了 21 名患者(平均年龄 40 岁) ± 14 岁;13 名男性),克罗恩病活动指数 (CDAI) 评分大于 200,对类固醇、免疫调节剂或抗肿瘤坏死因子-α 药物治疗没有反应。患者被随机分配到每天两次服用大麻的组,服用大麻的形式是含有 115 毫克 Δ9-四氢大麻酚 (THC) 的香烟或含有提取 THC 的大麻花的安慰剂。在治疗 8 周期间和治疗后 2 周期间评估疾病活动度和实验室检查。
结果:完全缓解(CDAI 评分) ,<150)是由大麻组 11 名受试者中的 5 名(45%)和安慰剂组 10 名受试者中的 1 名(10%;P = .43)实现的。 11 名受试者中有 10 名观察到临床反应(CDAI 评分下降>100)大麻组有 90% 的影响(从 330±105 到 152±109),安慰剂组有 10 个中的 4 个(40%;从 373±94 到 306±143;P = .028)。大麻组的三名患者摆脱了类固醇依赖。接受大麻的受试者报告食欲和睡眠有所改善,并且没有明显的副作用。
结论:虽然主要终点是研究(诱导缓解)尚未实现,与安慰剂相比,短期(8周)富含 THC 的大麻对 11 名活动性克罗恩病患者中的 10 名产生了显着的临床、无类固醇益处,且没有副作用。有必要对更大的患者群体和非吸烟摄入模式进行进一步的研究。 ClinicalTrials.gov,NCT01040910。