青黛治疗活动性溃疡性结肠炎的一年临床疗效和安全性：一项真实世界的前瞻性研究。
摘要来源：Intest资源。 2022 年 4 月；20(2):260-268。 Epub 2022 年 4 月 29 日。PMID：35508956
摘要作者：Yuichi Matsuno、Takehiro Torisu、Junji Umeno、Hiroki Shibata、Atsushi Hirano、Yuta Fuyuno、Yasuharu Okamoto、Shin Fujioka、Keisuke Kawasaki、Tomohiko Moriyama、Tomohiro Nagasue、Keizo Zeze、Yoichiro平川、川藤真一郎、古贺丰、小田义直、江崎元宏、北园高成
文章隶属：松野佑一
摘要：BACKGROUND/目的：最近的研究表明青黛（IN）在诱导中具有良好的作用g 缓解难治性溃疡性结肠炎（UC），然而，IN 对 UC 患者的维持效果仍不清楚。因此，我们进行了一项前瞻性非对照开放标签研究来分析 IN 对 UC 患者的疗效和安全性。
方法：<中度至重度活动性 UC 患者（临床活动指数 [CAI]≥8）每天服用 2 g IN，持续 52 周。评估第 0、4、8 和 52 周时的 CAI 以及第 0、4 和 52 周时的 Mayo 内窥镜评分 (MES) 和 Geboes 评分 (GS)。每次评估时均评估临床缓解率（CAI≤4）、粘膜愈合率（MES≤1）和组织学愈合率（GS≤1）。还评估了研究期间的总体不良事件（AE）。使用 16S 核糖体 RNA 基因序列评估 IN 对粘膜微生物组成的影响。
结果：33 名患者接受了已注册。 w 时的临床缓解率第 4、8 和 52 周分别为 67%、76% 和 73%。第4周和第52周时的粘膜愈合率分别为48%和70%。随访期间，17 名患者（51.5%）发生 AE。 4 例患者（12.1%）出现严重 AE，其中 3 例表现为急性结肠炎。 IN 治疗未观察到粘膜微生物组成发生显着改变。
结论：一年治疗中度至重度UC 联合 IN 有效。尽管应考虑相对较高的 AE 发生率，IN 可能是维持 UC 缓解的有前途的治疗选择。