车前子种子（膳食纤维）与美沙拉嗪在维持溃疡性结肠炎缓解方面的随机临床试验。西班牙克罗恩病和溃疡性结肠炎研究小组 (GETECCU)。
摘要来源：Am J Gastroenterol。 1999 年 2 月；94(2):427-33。 PMID：10022641
摘要作者：F Fernández-Bañares、J Hinojosa、J L Sánchez-Lombraña、E Navarro、J F Martínez-Salmerón、A García-Pugés、F González-Huix、J Riera、V González-Lara、F Domínguez- Abascal，J J Giné，J Moles，F Gomollón，M A Gassull
摘要：目的：丁酸盐灌肠可能有效治疗活动性远端溃疡性结肠炎。由于车前子种子（膳食纤维）的结肠发酵产生丁酸盐，本研究的目的是评估车前子种子与美沙拉嗪相比在维持麻痹方面的功效和安全性溃疡性结肠炎中的离子。方法：进行了一项开放标签、平行组、多中心、随机临床试验。总共 105 名处于缓解期的溃疡性结肠炎患者被随机分为几组，接受口服车前子种子（10 g b.i.d.）、美沙拉嗪（500 mg t.i.d.）以及相同剂量的车前子种子加美沙拉嗪的口服治疗。主要疗效结果是维持缓解 12 个月。结果：105例患者中，102例进入最终分析。 12 个月后，车前子种子组的治疗失败率为 40%（35 名患者中的 14 名），美沙拉嗪组为 35%（37 名患者中的 13 名），车前草加美沙拉嗪组为 30%（30 名患者中的 9 名） 。持续缓解的概率相似（Mantel-Cox 检验，p = 0.67；意向治疗分析）。通过 Coxs 比例风险生存分析调整潜在的混杂变量后，治疗效果保持不变。 3名患者因故退出引起包括便秘和/或胀气在内的不良事件的原因（车前子种子组 = 1，车前子种子加美沙拉嗪组 = 2）。施用车前子种子后观察到粪便丁酸盐水平显着增加（p = 0.018）。 结论：车前子种子（膳食纤维）可能与美沙拉嗪一样有效地维持溃疡性结肠炎的缓解。