随机临床试验：丙酰左旋肉碱治疗接受稳定口服治疗的溃疡性结肠炎患者的疗效和安全性。
摘要来源：Aliment Pharmacol Ther。 2011 年 11 月；34(9):1088-97。 Epub 2011 年 9 月 19 日。PMID：21929562
摘要作者：T L Mikhailova、E Sishkova、E Poniewierka、K P Zidkov、IG Bakulin、L Kupcinskas、K Lesniakowski、V B Grinevich、E Malecka-Panas、S Ardizzone、A Darienzo、D Valpiani ，M Koch，G Denapiene，G Vago，P Fociani，P Zerbi，M Ceracchi，R Camerini，G Gasbarrini
文章隶属：国家结肠直肠科学中心，Rosmedtechnology，莫斯科，俄罗斯。
摘要：背景：溃疡性结肠炎 (UC) 的特点是脂肪酸氧化受损；左旋肉碱在脂肪酸代谢和短链脂肪酸（如b）中具有关键作用丁酸和丙酸是肠上皮细胞的重要能量来源。
目的：评估结肠释放丙酰的有效性和安全性-L-肉碱 (PLC) 用于接受稳定口服氨基水杨酸盐或硫嘌呤治疗的轻至中度 UC 患者。
方法：<在一项多中心、II 期、双盲、平行组试验中，患者被随机分配接受 PLC 1 g/天、PLC 2 g/天或安慰剂。主要纳入标准如下：年龄18-75岁；疾病活动指数 (DAI) 评分为 3-10（含），正在接受氨基水杨酸盐或硫嘌呤的口服稳定治疗。主要终点是临床/内窥镜反应，定义为 DAI 评分下降≥ 3 分或缓解，定义为 DAI 评分 ≤ 2，且没有单独的子评分 >1。
结果：在随机分组的 121 名患者中，79 名患者中有 57 名 (72%)接受 PLC 治疗的患者（1 g 和 2 g 联合组）具有临床/内窥镜反应，而接受安慰剂的 40 名患者中有 20 名（50%）出现临床/内镜缓解（P = 0.02）。具体而言，在 PLC 1 g/天组中，40 名患者中有 30 名 (75%) 出现临床/内镜缓解（P = 0.02 与安慰剂相比），而在 PLC 2 g/天组中 39 名患者中有 27 名 (69%) (P = 0.08 与安慰剂相比）。 PLC 1 g、PLC 2 g 和安慰剂组的缓解率分别为 22/40 (55%)、19/39 (49%)、14/40 (35%)。 PLC 与安慰剂具有相似的安全性；最常见的不良事件是胃肠道。
结论：丙酰-L-肉碱 1 g/天应进一步研究，因为轻至中度溃疡性结肠炎的联合治疗 (NCT-01026857)。