青黛软膏治疗特应性皮炎的功效和安全性:一项随机临床试验。
摘要来源:J Ethnopharmacol。 2020 年 3 月 25 日;250:112477。 Epub 2019 年 12 月 12 日。PMID:31838180
摘要作者:林银谷、张淑涵、杨钦怡、施丽珠、李碧涵、施一新
文章所属单位:Yin-K Lin
摘要:民族药理学相关性:青黛,一种草药,其使用历史可以追溯到古代,可能是特应性皮炎 (AD) 的一种很好的替代局部治疗方法。
研究目的:提供青黛软膏治疗 AD 的有效性和安全性的经验证据。
材料和方法:在本次随机试验中在一项双盲临床试验中,年龄为 6 至 65 岁、患有 AD 影响不到 40% 体表面积 (BSA) 且研究者总体评估 (IGA) 评分为 2 至 4 分的参与者被随机 (2:1) 接受治疗Lindioil 软膏或车辆软膏,每日两次,持续 6 周。主要终点是湿疹面积严重程度指数 (EASI) 从基线到第 6 周的百分比变化。次要终点如下:EASI 改善≥50%、75% 和 90%; IGA 分数; BSA 受 AD 影响;瘙痒严重程度;和皮肤科生活质量指数。安全性评估包括不良事件 (AE)、实验室测试和体检。
结果:Lindioil 组(32参与者)和载体组(16 名参与者)的 EASI 平均降低百分比分别为 49.9% ± 36.5% (95% CI 36.8%-63.1%) 和 19.6% ± 52.2% (95% CI -8.2%-47.4%)( P = 0.0235)。 Lindioil 组也显示出更大的改善每个二级评估类别中都没有。没有发生明显的 AE。
结论:青黛软膏可有效局部治疗轻度至重度 AD,并且似乎安全的。这是第一个为局部靛蓝 AD 治疗提供证据的临床试验。 ClinicalTrials.gov 标识符:NCT02669888。