暴露于外用他克莫司或吡美莫司与癌症之间的关联。
摘要来源:Ann Pharmacother。 2009 年 12 月;43(12):1956-63。 Epub 2009 年 11 月 10 日。PMID:19903860
摘要作者:Rita L Hui、William Lide、James Chan、Joanne Schottinger、Monica Yoshinaga、Mirta Millares
文章所属单位:Kaiser Permanente Medical Care 药房结果研究小组项目,美国加利福尼亚州奥克兰。 [电子邮件受保护]
摘要:背景:美国食品和药物管理局已发布关于外用钙调神经磷酸酶抑制剂的癌症风险的公共卫生建议。
目标:比较患有普通皮肤病的患者的癌症发生率暴露或未暴露于局部钙调神经磷酸酶抑制剂的病理状况。
方法:一项回顾性队列观察研究使用的数据来自2001 年至 2004 年 12 月期间,对 953,064 名诊断为特应性皮炎或湿疹的受试者进行了综合医疗保健服务系统。主要终点是初始癌症诊断。当任何特定的癌症发生率比未暴露的受试者高至少 3 倍时,进行图表审查以确认暴露于局部钙调神经磷酸酶抑制剂的受试者的癌症诊断。使用 Cox 比例风险模型分析数据。
结果:所有癌症的年龄和性别调整风险比为他克莫司暴露与未暴露受试者相比为 0.93(95% CI 0.81 至 1.07;p = 0.306),吡美莫司暴露与未暴露受试者为 1.15(95% CI 0.99 至 1.31;p = 0.054)。 T细胞淋巴瘤是唯一与暴露于他克莫司(HR = 5.04,95% CI 2.39 至 10.63;p<0.001)或吡美莫司(HR = 3.76,95% CI 1.71 至 8.28;p = 0.010)的受试者风险显着增加相关的癌症。随后对患有 T 细胞淋巴瘤的暴露组受试者进行图表审查发现,16 名受试者中有 4 名出现皮肤病变,怀疑是暴露于他克莫司或吡美莫司之前的 T 细胞淋巴瘤早期病变。排除这 4 例后,他克莫司 T 细胞淋巴瘤的年龄和性别风险比为 5.44(95% CI 2.51 至 11.79;p<0.001),吡美莫司为 2.32(95% CI 0.89 至 6.07;p = 0.086) 。其他癌症亚组(包括黑色素瘤)的风险没有统计学上显着增加。
结论:暴露于外用他克莫司或吡美莫司与总体癌症发病率的增加无关。局部使用他克莫司可能会增加 T 细胞淋巴瘤的风险a.