口腔粘膜标准化大麻提取物治疗化疗引起的恶心和呕吐的初步疗效和安全性。
摘要来源：Br J Clin Pharmacol。 2010 年 11 月；70(5):656-63。 PMID：21039759
摘要作者：Marta Duran、Eulàlia Pérez、Sergio Abanades、Xavier Vidal、Cristina Saura、Margarita Majem、Edurne Arriola、Manel Rabanal、Antoni Pastor、Magi Farré、Neus Rams、Joan-Ramon Laporte、Dolors Capellà文章所属机构：
Fundació Institut Català de Farmacologia、Hospital Universitari Vall dHebron、Universitat Autònoma de Barcelona、巴塞罗那、西班牙。
摘要：目的： 尽管止吐治疗取得了进展，但许多患者仍然遭受化疗引起的恶心和呕吐（CINV）的困扰。这是一项试点、随机、双盲、安慰剂对照 II 期临床试验，旨在评估评估了含有 delta-9-四氢大麻酚和大麻二酚的全植物大麻药物 (CBM) 的急性剂量滴定的耐受性、初步疗效和药代动力学，并与控制 CINV 的标准疗法结合使用。
方法：尽管接受了标准止吐治疗预防，但患有 CINV 的患者在治疗后 120 小时内被随机分配至 CBM 组或安慰剂组。化疗期间，加用标准止吐治疗。耐受性以滴定期内因不良事件 (AE) 退出研究的次数来衡量。初步疗效分析的终点是显示完全或部分缓解的患者比例。
结果：7 名患者被随机分组CBM 为 CBM，安慰剂为 9。 CBM 组中只有一名患者因 AE 退出。帕蒂比例较高CBM 组中的患者在整个观察期内获得完全缓解 [CMB 组为 5/7 (71.4%)，安慰剂组为 2/9 (22.2%)，差异为 49.2%（95% CI 1%、75%） )]，由于月经推迟。 CBM 组的 AE 发生率较高（86% vs. 67%）。没有报告严重的 AE。两组的平均每日剂量均为 4.8 次喷雾。
结论：与安慰剂相比，标准止吐治疗中添加 CBM耐受性良好，并针对延迟性 CINV 提供更好的保护。这些结果应该在 III 期临床试验中得到证实。