罗格列酮对心肌梗塞和心血管原因死亡风险的影响。
摘要来源:N Engl J Med。 2007 年 6 月 14 日;356(24):2457-71。 Epub 2007 年 5 月 21 日。PMID:17517853
摘要作者:Steven E Nissen、Kathy Wolski
文章所属单位:心血管医学科,克利夫兰诊所,克利夫兰,俄亥俄州 44195,美国。 [email protected]
摘要:背景:罗格列酮是广泛用于治疗2型糖尿病患者,但其对心血管发病率和死亡率的影响尚未确定。方法:我们对已发表的文献、美国食品和药物管理局的网站以及药品制造商(葛兰素史克)维护的临床试验注册中心进行了检索。判据a 纳入我们荟萃分析的因素包括研究持续时间超过 24 周、使用不接受罗格列酮的随机对照组,以及心肌梗死和心血管原因死亡的结果数据的可用性。在 116 项潜在相关研究中,42 项试验符合纳入标准。我们将所有心肌梗塞和心血管原因死亡的发生率制成表格。结果:通过固定效应模型合并数据。在 42 项试验中,受试者的平均年龄约为 56 岁,平均基线糖化血红蛋白水平约为 8.2%。与对照组相比,罗格列酮组心肌梗死的比值比为 1.43(95% 置信区间 [CI],1.03 至 1.98;P=0.03),心血管原因死亡的比值比为 1.64( 95% CI,0.98 至 2.74;P=0.06)。结论:罗格列酮与心肌梗塞风险显着增加相关心血管原因导致的死亡风险增加,具有临界意义。我们的研究因无法访问原始源数据而受到限制,而原始源数据本来可以进行事件时间分析。尽管存在这些限制,患者和医疗服务提供者仍应考虑使用罗格列酮治疗 2 型糖尿病可能产生严重的心血管不良反应。