摘要标题：
用狭花天竺葵 EPs 7630 制剂治疗急性鼻窦炎：一项随机、双盲、安慰剂对照试验。
摘要来源：Br J Exp Pathol。 1985 年 2 月；66(1)：35-46。 PMID：19382496
摘要作者：Claus Bachert、Andreas Schapowal、Petra Funk、Meinhard Kieser
摘要：目的：评价狭花天竺葵根草药制剂的功效和安全性(EPs 7630) 与安慰剂相比。设计：采用分组序贯适应性设计的双盲、随机、安慰剂对照、平行组、多中心试验。受试者：鼻窦症状至少持续 7 天，且经影像学和临床证实可能是细菌来源的急性鼻鼻窦炎，纳入时鼻窦炎严重程度评分 (SSS) 至少为 12 分（满分 24 分）的患者。干预措施：EP 7630，一种从狭花天竺葵根中提取的草药制剂（1:8-10；提取溶剂：乙醇 11%（w/w）），或配套安慰剂，剂量为 60 滴，每天 3 次，最多 22 天。主要观察指标：7 天后 SSS 的变化。结果：在计划的中期分析之前，共招募了 103 名患者。 EPs 7630 组的 SSS 平均下降 5.5 分，而安慰剂组为 2.5 分，相差 3.0 分（95% 置信区间 2.0 至 3.9，p <0.00001）。所有次要参数均证实了这一结果，表明 EPs 7630 组的病程更有利且恢复更快。根据预先规定的决策规则，在获得EPs 7630的疗效证明后停止研究。结论：EPs 7630在治疗细菌性急性鼻窦炎方面耐受性良好，且疗效优于安慰剂。