一项随机、双盲、平行试验,在患有显着非过敏性鼻炎的受试者中比较辣椒素鼻喷雾剂与安慰剂。
摘要来源:Ann Allergy Asthma Immunol。 2011 年 8 月;107(2):171-8。 Epub 2011 年 6 月 29 日。PMID:21802026
摘要作者:Jonathan A Bernstein、Benjamin P Davis、Jillian K Picard、Jennifer P Cooper、Shu Cheng、Linda S Levin
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目的:研究 ICX72 或 Sinus Buster(一种由辣椒和桉树油制成的专有顺势疗法制剂)与对患有严重非过敏性鼻炎 (NAR) 的受试者连续服用安慰剂超过 2 周。
方法:42 名同意的受试者会议纳入/排除标准随机分为 ICX72(n = 20)或对照(n = 22),每天两次,持续两周。主要终点是总鼻部症状评分(TNSS)从基线到研究结束的变化。次要终点包括两周内个体症状评分 (ISS) 的变化以及首次缓解的平均时间。在 60 分钟内以不同间隔单次给药后记录平均 TNSS 和 ISS。分析了鼻炎生活质量、抢救药物和安全终点。
结果:ICX72 与安慰剂受试者相比表现出显着差异TNSS 和每个 ISS 从基线到研究结束时变化的差异 (P<.01),首次缓解的平均时间为 52.6 秒 (P<.01),并且鼻塞、鼻窦疼痛、鼻窦压力、 5、10、15 和 30 分钟时出现头痛,60 分钟时持续出现鼻塞和鼻窦疼痛 (P<.05)。不良事件组间无差异观察到使用或救援药物。与安慰剂受试者相比,ICX72 受试者在研究结束时没有出现反弹性充血或嗅觉受损。
结论:这是第一个对照试验表明,连续使用两周以上的鼻内辣椒素可以快速、安全地改善具有显着 NAR 成分的鼻炎受试者的症状。