他汀类药物的肌肉毒性。
摘要来源:Pharmacoepidemiol Drug Saf。 2009 年 12 月 14 日。PMID:20014178
摘要作者:Karin Hedenmalm、Gunnar Alvan、Patrik Ohagen、Marja-Liisa Dahl
文章所属单位:瑞典乌普萨拉医疗产品局临床试验单位。
>摘要:目的:他汀类药物很少引起严重的肌肉毒性和横纹肌溶解症。我们研究的目的是确定和量化他汀类药物引起的横纹肌溶解症的潜在危险因素。方法:截至2006年9月15日向瑞典药物不良反应咨询委员会报告的所有疑似他汀类药物不良反应病例,包括肌痛、肌病、血清肌酸激酶(CK)升高、肌红蛋白尿或横纹肌溶解症,均纳入研究。病例被分为不同的CK类别,其中CK水平> 10倍的病例将正常 (ULN) 实验室范围上限与 CK 水平正常的病例进行比较(在一些分析中,未测量 CK 的病例也包括作为对照)。使用 Fisher 检验和多元逻辑回归来检验关联程度。结果:共鉴定出肌肉毒性病例338例。 148例未测定CK。其余 190 例中,59 例被分类为横纹肌溶解症,62 例 CK 升高低于横纹肌溶解症水平,69 例 CK 正常,2 例信息不足以对 CK 升高程度进行分类。与 CK 正常的病例相比,横纹肌溶解症病例中高剂量他汀类药物和伴随的相互作用药物治疗的比例过高。当对照组包括未测量 CK 的病例时,肾脏疾病和异常剧烈的肌肉活动也与横纹肌溶解风险增加相关。结论:我们的研究结果支持之前的研究,表明风险他汀类药物治疗横纹肌溶解症的风险随着他汀类药物全身暴露量的增加而增加。肾脏疾病和异常剧烈的肌肉活动也可能导致横纹肌溶解症的风险增加。版权所有 (c) 2009 John Wiley&Sons, Ltd.