他汀类药物相关横纹肌溶解症:是否存在剂量反应关系?
摘要来源:Can J Cardiol。 2011年3月-4月;27(2):146-51。 PMID:21459261
摘要作者:Anne Holbrook、Mitchell Wright、Melani Sung、Christine Ribic、Steven Baker
文章所属单位:安大略省汉密尔顿麦克马斯特大学临床药理学和治疗学部, 加拿大。 [电子邮件受保护]
摘要:背景:他汀类药物在预防血管事件方面具有明确的作用,但与肌肉相关的不良事件有关。剂量与这些不良事件的关系尚不清楚。我们对加拿大和美国他汀类药物相关横纹肌溶解症病例报告进行了原始分析重点关注剂量反应。还总结了一个典型的临床病例。
方法:所有他汀类药物相关横纹肌溶解症病例均报告给加拿大卫生部加拿大警戒计划并根据严重程度和剂量当量对 2004-2008 年美国食品和药物管理局不良事件报告系统进行了分析。使用 2002-2007 年加拿大国家他汀类药物使用数据来估计横纹肌溶解症的剂量相关发生率,并根据使用水平进行校正。
结果:临床案例很好地说明了他汀类药物引起的横纹肌溶解症的潜在严重性。加拿大/美国的综合数据显示,每年平均报告 812 例他汀类药物引起的横纹肌溶解症,患者平均年龄为 64.4 岁(35.5% 为女性)。最糟糕的结果是肾功能不全(17.0%)、急性肾衰竭(19.8%)、透析(5.2%)和死亡(7.6%)。使用 1每天 0 mg 阿托伐他汀作为参考剂量,40 mg/天阿托伐他汀剂量当量的横纹肌溶解比值比为 3.8 (95% CI 2.3-6.6),80 mg/天阿托伐他汀剂量的横纹肌溶解比值比为 11.3 (95% CI 6.4-20.4)
结论:我们的不良药物分析结果表明存在剂量反应关系。鉴于他汀类药物的广泛使用,预测哪些患者将遭受严重的肌肉相关伤害的能力是研究的重点。