北美人参专有提取物 (CVT-E002) 预防住院老年人急性呼吸道疾病的安慰剂对照试验。
摘要来源：J Am Geriatr Soc。 2004 年 1 月；52(1)：13-9。 PMID：14687309
摘要作者：Janet E McElhaney、Stefan Gravenstein、Sharon K Cole、Edward Davidson、Dennis Oneill、Sharon Petitjean、Barry Rumble、Jacqueline J Shan
文章隶属关系：诺福克东弗吉尼亚医学院，美国弗吉尼亚州。 [电子邮件受保护]
摘要：目标：比较西洋参专有提取物 CVT-E002 与安慰剂在流感季节期间在机构环境中预防急性呼吸道疾病 (ARI) 的效果。设计：两项随机、双盲、安慰剂- 在 2000 年（8 周）和 2000-2001 年（12 周）流感季节末进行的对照试验。环境：长期护理环境，包括三个地点的疗养院和辅助生活设施。参与者： 89 名（2000 年）和 109 名（2000-2001 年）登记受试者，平均年龄分别为 81 岁和 83.5 岁； 74% 为女性。大约 90% 的人在这两年中每年都接种了流感疫苗。干预：每日两次口服专有人参提取物 CVT-E002 200 毫克或安慰剂。测量：ARI 被定义为两种新的呼吸道症状或一种伴有全身症状。通过培养（流感或呼吸道合胞病毒 (RSV)）或流感血清学来确认病毒 ARI。在第 0、4、8 或 12 周时进行实验室安全监测。结果：根据药物暴露时间校正的汇总数据的意向治疗分析表明，安慰剂组（7 例/101 名受试者）的实验室确诊流感疾病 (LCII) 发生率高于 CVT-E002-治疗(1/97)组(比值比(OR)=7.73，P=.033)。安慰剂组 (9/101) 的 LCII 和 RSV 疾病综合数据也高于 CVT-E002 治疗组 (1/97)（OR=10.50，P=.009），总体相对风险降低 89% ARI 属于 CVT-E002 组。结论：CVT-E002被证明是安全的、耐受性良好的，并且对于预防流感和RSV引起的急性呼吸道感染具有潜在的功效。