用于治疗成人急性呼吸道感染的新型紫锥菊制剂——一项随机盲法对照试验。
摘要来源：Front Med（洛桑）。 2023 年；10：948787。 Epub 2023 年 4 月 17 日。PMID：37138742
摘要作者：Johannes Sumer、Karin Keckeis、Giulia Scanferla、Manuel Frischknecht、Julia Notter、Ana Steffen、Philipp Kohler、Patrick Schmid、Bianca Roth、Kerstin Wissel、Pietro Vernazza、Peter Klein、Roland Schoop, Werner C Albrich
文章归属：Johannes Sumer
摘要：背景：具有临床抗病毒活性对抗呼吸道病毒并调节免疫功能。在这项研究中，我们比较了更高剂量的新夫与常规制剂相比，较低的预防性剂量用于呼吸道感染 (RTI) 的治疗。
方法：在该随机对照试验中在一项盲法对照试验中，健康成年人 (= 409) 在 2018 年 11 月至 2019 年 1 月期间被随机分配到四种制剂中的一种，在发生 RTI 的情况下服用长达 10 天。新配方 A（锭剂）和 B（喷雾剂）在第 1-3 天期间增加了 16,800 毫克/提取物的剂量，随后增加了 2,240-3,360 毫克/天的剂量；作为对照，传统制剂 C（片剂）和 D（滴剂）的每日剂量较低，为 2,400 毫克，通常用于预防。主要终点是首次 RTI 发作临床缓解的时间，基于对患者报告、研究者确认、长达 10 天评估的呼吸道症状的 Kaplan-Meier 分析。在敏感性分析中，第 10 天后的平均缓解时间是通过推断治疗效果来计算的在第 7 至 10 天观察。
结果：总共 246 名参与者（中位年龄 32 岁，78% 女性参与者）接受了至少一种 RTI 治疗。使用新制剂和传统制剂的患者在第 10 天分别有 56% 和 44% 的患者恢复（完全没有症状），显示中位恢复时间分别为 10 天和 11 天（意向治疗 = 0.10）分析，= 0.07（按协议分析）。在外推敏感性分析中，新制剂显着缩短了平均缓解时间（9.6 天与 11.0 天，<0.001）。在那些已识别出呼吸道病毒的患者中，使用新配方时，基于鼻咽拭子实时 PCR 的病毒清除率在第 10 天之前更为频繁（70% vs. 53%，= 0.046）。不同制剂的耐受性和安全性（不良事件：12% vs. 6%，= 0.19）良好且相似。发生了一项严重不良事件，可能导致过敏反应
结论：在患有急性 RTI 的成人中，较高剂量的新制剂导致与预防剂量的常规制剂相比，病毒清除速度更快。临床恢复更快的趋势在第 10 天时并不显着，但在外推后变得如此。急性呼吸道症状期间增加剂量可能会改善口服制剂的临床益处。
试验注册：该研究注册于瑞士国家临/p>