复杂顺势疗法药品预防儿童复发性急性上呼吸道感染的有效性、安全性和耐受性：多中心、开放、比较、随机、对照临床试验.
摘要来源：多学科呼吸医学。 2016 年；11:19。 Epub 2016 年 5 月 16 日。PMID：27186371
摘要作者：Miek C Jong、Stephen L Buskin、Lydia Ilyenko、Irina Kholodova、Julia Burkart、Stephan Weber、Thomas Keller、Petra Klement
文章隶属关系：Miek C Jong
摘要：背景：本研究旨在调查复杂顺势疗法 CalSuli-4- 的有效性、安全性和耐受性02 片上与另一种复杂的顺势疗法产品相比，可预防儿童复发性急性上呼吸道感染 (URTI)。
方法：该研究被设计为一项前瞻性、多中心、随机、开放的临床试验，在俄罗斯四个儿科门诊设有两个平行治疗组。年龄≤≤6 岁且易患急性 URTI 的儿童（过去 6 个月内≥ 3 次）被随机接受 CalSuli-4-02 或对照顺势疗法产品（对照组），为期 3 周。主要结局是治疗后 3 个月和 6 个月随访后急性 URTI 的频率。次要终点是主诉和症状的变化（总分和个人得分）、治疗满意度、抗生素使用、安全性和耐受性。
结果： 意向治疗分析涉及 200 名儿童（CalSuli-4-02：N = 99，对照：N = 101）。在两个治疗组中，治疗后 3 个月内急性 URTI 的中位数分别为 1 次和治疗后 6 个月内的 2 次（相对风险：0.86（95%-CI：0.72-1.03），p = 0.1099）。季节对结果没有影响。在研究结束时，CalSuli-4-02 获得较低投诉严重性总分的总体几率较高（优势比：1.99（95%-CI：1.31-3.02），p = 0.0012）并显示症状改善（优势比： 1.93（95%-CI：1.25-3.00），p = 0.0033）。具体而言，CalSuli-4-02 组的主诉“食欲障碍"和症状“儿童活动"显着改善（分别为 p = 0.0135 和 p = 0.0063）。在研究结束时，两个治疗组的抗生素使用量均有所减少。 CalSuli-4-02 对治疗的满意度和耐受性的总体评估较高。报告的非严重药物不良反应数量较少（CalSuli-4-02：N = 4，对照：N = 1）。
结论：两种复杂的顺势疗法产品均能显着减少 URTI。在 CalSuli-4-02 组中，与 URTI 相关的主诉和症状显着减少，并且治疗满意度和耐受性更高。使用复杂的顺势疗法药物治疗后抗生素的使用减少，且没有出现并发症，这一观察很有趣，值得进一步研究 CalSuli-4-02 作为抗生素节约选择的潜力。
临床试验注册号：Roszdravnadzor：研究编号 164-563。