表没食子儿茶素-3-没食子酸酯预防接受术后放疗的乳腺癌患者皮炎的功效：双盲、安慰剂对照、2 期随机临床试验。
摘要来源：
JAMA Dermatol。 2022 年 6 月 1 日。Epub 2022 年 6 月 1 日。PMID：35648426
摘要作者：赵涵熙、朱万琪、赵先光、李晓林、周正波、郑美珠、孟祥娇、孔玲玲、张书玉、何丹、邢立刚、于金明
文章归属：赵韩熙
摘要：重要性：安全有效的放射预防治疗诱导性皮炎 (RID) 的需求仍未得到满足。
目标：确定表没食子儿茶素-3-没食子酸酯 (EGCG)该解决方案可降低接受放射治疗的患者中 RID 的发生率乳腺癌手术。
设计、设置和参与者：这项 2 期双盲、安慰剂对照随机临床试验招募了 2014 年 11 月至 2019 年 6 月期间在中国山东省肿瘤医院及研究所接受术后放疗的 180 名乳腺癌患者。数据分析于 2019 年 9 月至 2020 年 1 月进行。
干预措施：参与者被随机分配（2:1）接受 EGCG 溶液（660μmol/L）或安慰剂（0.9% NaCl 盐水）喷洒到整个辐射场放疗第 1 天直至放疗完成后 2 周。
主要结果和措施：主要终点是发生率2 级或更差的 RID，由放射治疗肿瘤学组量表定义。次要终点包括 RID 指数 (RIDI)、症状指数、c
结果：共纳入 180 名符合条件的患者，其中 165 例（EGCG，n = 111；安慰剂，n = 54）可进行疗效评估（中位[范围]年龄，46 [26-67]岁）。 EGCG 组 2 级或更严重 RID 的发生率显着低于安慰剂组（72.2%；95% CI，60.3%-84.1%）（50.5%；95% CI，41.2%-59.8%）（P = .008）。 EGCG 组的平均 RIDI 显着低于安慰剂组。此外，接受 EGCG 的患者症状指数显着降低。 4 名患者 (3.6%) 出现与 EGCG 治疗相关的不良事件，包括 1 级皮肤刺痛感 (3 名 [2.7%]) 和瘙痒 (1 名 [0.9%])。
结论和相关性：在这项随机临床试验中，预防性使用 EGCG 溶液显着降低了发病率和接受乳腺癌辅助放疗的患者 RID 的严重程度。它有潜力成为接受放射治疗的患者皮肤护理的新选择。
试验注册：ClinicalTrials.gov 标识符：NCT02580279。