辐射诱发的粘膜炎：微粉化硫糖铝与盐苏打漱口水的随机临床试验。
摘要来源：Cancer Invest。 2003；21(1)：21-33。 PMID：12643006
摘要作者：Marylin J Dodd、Christine Miaskowski、Deborah Greenspan、Laurie MacPhail、Ai-Shan Shih、Gayle Shiba、Noreen Facione、Steven M Paul
摘要：口腔粘膜炎是头颈部放射治疗 (RT) 引起的主要毒性之一。硫糖铝 (Carafate R) 漱口水对头颈癌患者 (HNC) 的临床疗效在各项研究中并不一致。在这项研究中，假设如果原始硫糖铝悬浮液中的颗粒被微粉化（即<或= 25微米），那么漱口水在口腔中的涂层作用将会增强。这项试点研究的目的是比较疗效微粉化硫糖铝 (Carafate R) 漱口水和盐苏打漱口水对 HNC 患者粘膜炎的严重程度、粘膜炎相关疼痛的严重程度以及治愈放疗引起的粘膜炎所需的时间的影响。严重的粘膜炎和相关的疼痛会干扰食物和液体的摄入，因此还测量了患者的体重。这项随机临床试验中的所有患者均执行了名为“PRO-SELF：口腔意识"(PSMA) 计划的系统性口腔卫生方案。在 RT 过程中任何时候出现 RT 诱发的粘膜炎的患者被随机分配使用两种漱口水中的一种，并在 RT 完成和 RT 后 1 个月时进行随访。该研究使用了两个转诊站点。使用以下仪器/变量进行重复测量：MacDibbs 口腔评估和体重。还获得了人口统计、疾病和癌症治疗信息。三十名患者成功完成了研究。典型参与者男性（70%）、已婚/有伴侣（70%）、白人（63%）、没有工作或退休（73%），平均受教育年限为 14.5 年（SD = 3.7）。使用 alpha 设置为 0.05 的 T 检验和卡方分析来比较两种漱口水之间的差异。粘膜炎发作的天数（即 16 +/- 8.4 天）没有发现显着差异。当患者的 MacDibbs 评分最差（即最严重的粘膜炎）时，漱口水在 MacDibbs 评分、接受的 RT 剂量或疼痛评级（吞咽时）方面没有显着差异。同样，在 RT 结束时，漱口水之间在 MacDibbs 评分或疼痛等级（吞咽时）方面没有发现显着差异。在为期一个月的随访评估中，两种漱口水在 MacDibbs 评分或疼痛等级（吞咽时）方面没有发现显着差异。对两种漱口水功效的分析显示，在使用时间上没有显着差异。RT 引起的粘膜炎的 eal（以天为单位）。该试验的结果提供了有关 RT 粘膜炎治疗成本分析的重要临床信息。鉴于微粉化硫糖铝与盐苏打水的功效没有显着差异，因此使用成本较低的盐苏打水是谨慎且具有成本效益的。