黄蜀葵治疗原发性肾小球疾病的疗效和安全性:一项前瞻性、多中心随机对照临床试验。
摘要来源:Am J 肾病杂志。 2014 年 7 月;64(1):57-65。 Epub 2014 年 3 月 14 日。PMID:24631042
摘要作者:张丽、李平、邢昌英、赵久阳、何雅妮、王建勤、吴雄飞、刘章锁、艾-张平、林红丽、丁小强、殷爱萍、袁发欢、傅萍、李浩、苗丽宁、谢如娟、王蓉、周春华、光-鞠管、赵虎、林珊、张明、张淼、何立群、梅长林、王丽、陈香梅
文章归属:张丽
摘要:背景:<黄蜀葵作为中药单药,已被广泛用于治疗肾脏疾病。这是第一个评估其对原发性肾小球疾病患者的疗效和安全性的随机对照临床试验。
研究设计:前瞻性、开放标签、多中心、随机、对照临床试验。
地点和参与者:2010 年 5 月至 10 月2011年,共有来自26家医院的417名经活检证实患有原发性肾小球疾病的患者参与了这项研究。
干预措施:黄葵胶囊,木薯2.5克,每日3次;氯沙坦钾,50mg/d;或联合治疗,黄葵胶囊2.5g,每日3次,联合氯沙坦钾,50mg/d。干预持续时间为24周。
结果和测量:主要结果是治疗后 24 小时蛋白尿相对于基线的变化。治疗后估计肾小球滤过率(eGFR)相对于基线的变化是次要结果。每 4 周测量一次 24 小时蛋白尿,并在第 0、4、12 和 24 周测量 eGFR。
结果:木薯组、氯沙坦组和联合组的平均基线尿蛋白排泄量分别为 1,045、1,084 和 1,073 mg/d,平均 eGFR 分别为 108、106 和 106 mL/min/1.73 m2。治疗24周后,蛋白尿的平均变化分别为-508、-376和-545 mg/d(木薯与氯沙坦的P=0.003,联合治疗与氯沙坦的P<0.001)。平均 eGFR 没有显着变化。 3组不良反应发生率无差异(P>0.05),各组均未发生严重不良事件。
局限性:结果不能推广到患有肾病综合征或 eGFR 降低的患者。
结论:木薯对于伴有中度蛋白尿的原发性肾病(慢性肾病 1-2 期)患者来说是一种有前途的疗法。