摘要标题:

[植物治疗剂(Permixon)与 α 受体阻滞剂(坦索罗辛)治疗良性前列腺增生的比较:一项为期 1 年的随机国际研究]。

摘要来源:

Prog 尿路。 2002年6月;12(3):384-92;讨论394-4。 PMID:12189744

摘要作者:

弗兰斯·德布劳内、加里·科赫、彼得·博伊尔、费尔南多·加莱·达席尔瓦、杰伊·G·吉伦沃特、弗雷迪·C Hamdy、Paul Perrin、Pierre Teillac、Remigio Vela-Navarrete、Jean-Pierre Raynaud,

文章所属机构:

奈梅亨学术医院、Nijmegen Sint Radboud、Pays-Bas。

摘要:

目标:虽然锯棕榈脂质甾醇提取物(LSESr)——Permixon——已被证明对良性前列腺增生(BPH)患者具有与非那雄胺相当的功效,迄今为止,还没有植物疗法与非那雄胺的有效比较h α-受体阻滞剂。本研究的目的是评估 Permixon 和坦索罗辛的等效疗效。

方法:811 名患有以下疾病的男性在 11 个欧洲国家招募了有症状的 BPH(国际前列腺症状评分,I-PSS> 或 = 10)进行为期 12 个月的双盲随机试验。经过 4 周的磨合期后,704 名患者被随机分配接受每天 0.4 毫克坦索罗辛 (N = 354) 或每天 320 毫克 Permixon (N = 350)。在基线和一年内定期评估 I-PSS、QoL 和最大尿流率 (Qmax)。在选择时和终点时测量前列腺体积和血清前列腺特异性抗原(PSA)。对 542 名患者的符合方案 (PP) 人群进行了终点分析(坦索罗辛:N = 273;Permixon:N = 269)。

结果:12个月时,各组I-PSS下降4.4,但未观察到差异有助于改善刺激性或阻塞性症状。两个治疗组中 Qmax 的增加相似(1.8 ml/s Permixon,1.9 ml/s 坦索罗辛)。在 Permixon 治疗的患者中,PSA 保持稳定,而前列腺体积略有下降。这两种化合物的耐受性良好,但坦索罗辛组射精障碍的发生率更高。

结论:这项研究证明在治疗期间和长达 12 个月的治疗期间,Permiwon 和坦索罗辛对于患有 BPH 的男性下尿路症状的治疗效果是等效的。

研究类型 : 人类研究
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治疗物质 : 锯棕榈,

重点研究课题

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