亚麻籽壳提取物在良性前列腺增生症状治疗中的功效和安全性：一项平行、随机、双盲、安慰剂对照试点研究。
摘要来源：< 《医学食品杂志》。 2015 年 2 月；18(2):233-40。 Epub 2014 年 12 月 29 日。PMID：25546379
摘要作者：Rudy Simons、Navneet Sonawane、Marian Verbruggen、Jayesh Chaudhary
文章隶属关系：Rudy Simons
摘要：这项探索性研究的设计目的与安慰剂相比，评估富含木脂素的亚麻籽壳提取物 (LinumLife EXTRA(®)) 在缓解良性前列腺增生 (BPH) 受试者症状方面的有效性。在一项双盲、随机、平行、多中心研究中，将两种剂量的提取物与安慰剂进行了比较。具有美国泌尿外科协会症状指数（AUASI）的45-75岁患者新诊断的BPH病例）得分≥13分纳入其中。研究治疗由 500 毫克或 1000 毫克提取物组成，其中含有 100 毫克（低剂量活性 [LDA] 组，n=26）或 200 毫克（高剂量活性 [HDA] 组，n=26）开环异落叶松树脂醇二葡萄糖苷 (SDG) ， 分别。安慰剂 (P) 组 (n=28) 接受匹配的麦芽糖糊精胶囊。 60 名受试者（LDA [n=19]、HDA [n=20] 和 P [n=21]）按照方案要求完成了研究。评估了 8 周内（从基线到治疗结束）AUASI 评分的变化。治疗后，所有组的阻塞症状和烦躁性 BPH 症状均得到显着改善。由于强烈的安慰剂效应，使用亚麻籽壳提取物治疗的组与安慰剂组相比没有统计学差异。与安慰剂相比，亚麻籽壳提取物治疗不会导致不良反应。研究发现补充亚麻籽壳提取物是安全且耐受性良好的并且可能改善了 BPH 患者的生活质量。显着的安慰剂效应以及每个治疗组的受试者数量和研究相对较短的持续时间可能解释了组间缺乏统计学意义的原因。