锯棕榈提取物对中国良性前列腺增生患者的疗效和安全性:多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验。
摘要来源:泌尿外科。 2019年3月14日。Epub 2019年3月14日。PMID:30880074
摘要作者:叶章群、黄健、周立群、陈山、王增军、马鹿林、王东方、王功贤、王书生、梁超兆、邱少鹏、谷晓建、刘建和、翁志亮、吴昌利、魏强、谢丽萍、吴伟珍、程跃、胡景干、王志贤、曾晓勇
文章来源:叶章群
摘要:目的:评价锯棕榈对良性前列腺增生(下尿路症状/良性前列腺增生 [LUTS/ BPH])在中国。
方法:我们对来自 19 个机构的 354 名 LUTS/BPH 患者进行了一项双盲、安慰剂对照研究,以评估锯棕榈的有效性和安全性。参与者被随机分配 (1:1) 到锯棕榈提取物组 (320 毫克) 或安慰剂组,为期 24 周。主要疗效参数是国际前列腺症状评分和峰值尿流量从基线到每次评估的变化。次要功效参数包括储存症状和排尿症状评分、前列腺体积、排尿频率和总前列腺特异性抗原水平的改善。其他评估参数包括生活质量评分、四项男性性功能问卷评分以及连续双盲访视的国际勃起功能指数评分。
结果:峰值尿流量、国际前列腺症状在统计上显着改善锯棕榈提取物组与安慰剂组比较,观察 tom 评分、储存症状和排尿症状评分、生活质量评分、四项男性性功能问卷评分和国际勃起功能指数评分(P< .05)。安慰剂组 169 名患者中的 2 名 (1.18%) 和锯棕榈提取物组 159 名患者中的 3 名 (1.89) 经历了 1 种或多种不良事件。
结论:锯棕榈提取物在 LUTS/BPH 目标人群中有效、安全、耐受性良好,并且在临床和统计学上优于安慰剂。