富含金雀异黄酮的提取物对有前列腺癌病史的男性 PSA 水平的影响。
摘要来源：泌尿科。 2004 年 2 月；63(2)：259-63。 PMID：14972467
摘要作者：Ralph W deVere White、Robert M Hackman、Stephanie E Soares、Laurel A Beckett、Yueju Li、孙步翔
摘要：目的：确定大豆异黄酮的补充量（富含金雀异黄酮的提取物）可将前列腺癌 (CaP) 患者的前列腺特异性抗原 (PSA) 水平降低 50% 以上。方法：共有 62 名经组织学证实患有 CaP 的男性（平均年龄 73.6 岁，范围 61.4 至 89.3 岁）在 13 个月内连续两次 PSA 读数升高。一项为期 6 个月的开放标签试点研究中，患者每天口服 3 次含有富含金雀异黄酮提取物的胶囊。受试者属于五组之一oups：根治性耻骨后前列腺切除术后 (n = 9)、放射治疗后 (n = 17)、根治性耻骨后前列腺切除术和放射治疗后 (n = 6)、激素治疗期间非周期（间歇性激素；n = 14）或主动治疗监视（n = 16）。该试验的主要终点是 6 个月时 PSA 水平比治疗前下降 50%。结果：在 62 名入组男性中，有 52 名可在 6 个月时进行评估。三名患者因不良事件（腹泻）而停药，七名患者因个人选择而停药。 52 名患者中的 1 名 PSA 水平降低了 50% 以上（缓解率为 1.9%，95% 置信区间为 0.1% 至 10.3%）。另外 7 名患者的 PSA 降低幅度低于 50%。所有 8 名 6 个月时 PSA 水平较低的患者均属于主动监测（观察等待）治疗亚组。重复测量回归模型考虑到初始水平和变化之间的相关性也表明该组的 PSA 下降p 与其他组相比：52 例中有 0 例完全缓解，9 例（17%）有部分缓解，8 例（15%）疾病稳定，35 例（67%）疾病进展。 9例部分缓解患者中，6例病理结果为中分化，2例为高分化，1例为低分化。因此，这组患者的反应似乎不是由格里森评分驱动的。其中一名做出反应的患者的总睾酮水平降低，但其他五名患者的总睾酮水平较高。结论：富含金雀异黄酮的提取物作为 CaP 的唯一治疗方法并未使 52 名受试者中的 51 名受试者的 PSA 水平降低 50% 或更多。因此，单独给药时，它似乎不是治疗 CaP 的有效方法。然而，主动监测组中 13 名接受评估的患者中，有 8 名的 PSA 水平没有上升或下降了不到 50%。对于那些选择主动监测的人来说，需要进行更多的研究。