石榴汁治疗前列腺癌手术或放疗后前列腺特异性抗原升高的男性的 II 期研究。
摘要来源：
Forsch Komplementmed。 2007 年 2 月；14(1):39-44。 Epub 2007 年 3 月 6 日。PMID：16818701
摘要作者：Allan J Pantuck、John T Leppert、Nazy Zomorodian、William Aronson、Jenny Hong、R James Barnard、Navindra Seeram、Harley Liker、Hejing Wang、Robert Elashoff、David Heber、Michael Aviram、Louis Ignarro、Arie Belldegrun
摘要：目的：植物中的植物化学物质可能通过抗氧化和基因-营养相互作用具有预防癌症的功效。我们试图确定石榴汁（抗氧化剂的主要来源）摄入量对主要治疗后 PSA 升高的男性前列腺特异性抗原 (PSA) 进展的影响。实验设计：A二期，西蒙二期针对手术或放疗后 PSA 升高的男性进行了阶段临床试验。符合条件的患者可检测到 PSA > 0.2 且 < 5 ng/mL，格里森评分 < 或 = 7。患者每天接受 8 盎司石榴汁（Wonderful 品种，570 毫克总多酚没食子酸当量）治疗，直至疾病进展。临床终点包括安全性和对血清 PSA、血清诱导的 LNCaP 细胞增殖和凋亡、血清脂质过氧化和血清一氧化氮水平的影响。结果：在满足疗效标准后，该研究完全成立。没有报告严重不良事件，治疗耐受性良好。平均 PSA 倍增时间随着治疗显着增加，从基线时的平均 15 个月到治疗后的 54 个月（P <0.001）。比较治疗前和治疗后患者血清对 LNCaP 生长的体外测定显示，细胞增殖减少 12%，细胞凋亡增加 17%（P = 0.0048 和 0.0004，re分别），与饮用石榴汁之前相比，血清一氧化氮增加了 23%（P = 0.0085），氧化状态和血清脂质氧化敏感性显着降低（P <0.02）。结论：我们报告了石榴汁在前列腺癌患者中的首次临床试验。 PSA 倍增时间在统计学上显着延长，加上相应的实验室对前列腺癌体外细胞增殖和凋亡以及氧化应激的影响，值得在安慰剂对照研究中进行进一步测试。