Zyflamend 治疗男性高级前列腺上皮内瘤变：I 期临床试验结果。
摘要来源：J Soc Integr Oncol。 2009 年春季；7(2):43-51。 PMID：19476738
摘要作者：Jillian L Capodice、Prakash Gorroochurn、A Sam Cammack、Goluboff Eric、James M McKiernan、Mitchell C Benson、Brian A Stone、Aaron E Katz
摘要：主题在活检中诊断为高级别前列腺上皮内瘤变 (HGPIN) 的人患前列腺癌 (CaP) 的风险增加。进行了一项前瞻性临床试验，以确定新型草药混合物 Zyflamend（New Chapter, Inc., Brattleboro, VT）与各种膳食补充剂对 HGPIN 受试者的安全性和耐受性。年龄在 40 至 75 岁且具有 HGPIN 的男性符合资格。受试者接受了 18 个月的评估。每 3 个月进行一次标准血液化学和前列腺特异性检查监测fic抗原(PSA)。每 6 个月进行一次重新活检。对组织进行 HGPIN 或 CaP 评估，并对环氧合酶 2、核因子 kappaB (NF-kappaB)、白细胞介素 6 和血栓素进行染色。二十三个科目是可评估的。中位年龄为 64.1 岁（范围为 46-75 岁），平均 (+/- SD) PSA 水平为 6.13 +/- 3.56 ng/mL。如果存在副作用，则其性质是轻微的，并且是胃肠道反应。没有报告严重不良事件或毒性。血液化学、睾酮或心脏功能没有显着变化。 18 个月后，48% 的受试者的 PSA 下降了 25% 至 50%。在进行 18 个月活检的受试者中，60%（15 人中的 9 人）在 18 个月时有良性组织，26.7%（15 人中的 4 人）在一个核心中具有 HGPIN，13.3%（15 人中的 2 人）在 18 个月时患有 CaP。观察到血清 C 反应蛋白减少（95% 置信区间 [CI] 0.7-1.7，p = 0.045）。免疫反应染色显示 18 个月内 NF-κB 减少样本（95% CI 0.8-3.0，p = .017）。单独使用 Zyflamend 以及与各种膳食补充剂联合使用时，口服 18 个月时毒性最小，并且没有严重的不良事件。需要进一步的研究来评估这些药物对有 CaP 风险的患者的作用。