对 34 至 37 周之间早产胎膜破裂的妇女进行引产与期待治疗:一项随机对照试验。
摘要来源:PLoS Med。 2012 年 4 月;9(4):e1001208。 Epub 2012 年 4 月 24 日。PMID:22545024
摘要作者:David P van der Ham、Sylvia M C Vijgen、Jan G Nijhuis、Johannes J van Beek、Brent C Opmeer、Antonius L M Mulder、Rob Moonen、Mariët Groenewout、Mariëlle G van Pampus、Gerald D Mantel、Kitty W M Bloemenkamp、Wim J van Wijngaarden、Marko Sikkema、Monique C Haak、Paula J M Pernet、Martina Porath、Jan F M Molkenboer、Simone Kuppens、Anneke Kwee、Michael E Kars、Mallory Woiski、Martin J N Weinans、Hajo I J Wildschut、Bettina MC Akerboom、Ben W J Mol,克里斯汀·威勒克斯,
文章所属机构:荷兰马斯特里赫特肿瘤和发育生物学 GROW 学院马斯特里赫特大学医学中心妇产科。
摘要:背景:位于目前,没有足够的证据来指导对近期发生早产胎膜早破(PPROM)的妇女进行适当的治疗。方法和结果:我们在荷兰 60 家医院进行了一项开放标签随机对照试验,其中包括妊娠 34(+0) 至 37(+0) 周之间未足月胎膜早破 24 小时以上的非待产妇女。使用分组随机法将参与者以 1:1 的比例随机分配至引产 (IoL) 或期待治疗 (EM)。主要结局是新生儿败血症。次要结局包括分娩方式、呼吸窘迫综合征(RDS)和绒毛膜羊膜炎。患者和护理人员对随机分组状态并不知情。我们更新了之前对两者影响的荟萃分析对新生儿败血症、RDS 和剖宫产率的干预措施。从2007年1月1日到2009年9月9日,60家医院的776名患者符合研究资格,其中536名患者被随机分组。随机化后,四名患者被排除。我们将 266 名女性(268 名新生儿)分配给 IoL,将 266 名女性(270 名新生儿)分配给 EM。 IoL 组中有 7 名 (2.6%) 女性新生儿发生新生儿败血症,EM 组有 11 名 (4.1%) 新生儿发生新生儿败血症(相对风险 [RR] 0.64;95% 置信区间 [CI] 0.25 至 1.6)。 21 例(7.8%,IoL)新生儿出现 RDS,17 例(6.3%,EM)(RR 1.3;95% CI 0.67 至 2.3),36 例(13%,IoL)进行剖宫产,37 例(14 %,EM) 女性(RR 0.98;95% CI 0.64 至 1.50)。 IoL 组发生绒毛膜羊膜炎的风险降低。没有报告严重不良事件。用我们的试验结果更新现有的荟萃分析(唯一符合更新条件的试验)表明新生儿败血症的 RR 为 1.06(95% CI 0.64 至 1.76)(八项试验)ls,1,230 名新生儿)和剖宫产(8 项试验,1,222 名女性)的 IoL 与 EM 相比为 1.27(95% CI 0.98 至 1.65)。结论:对于妊娠并发晚期未足月胎膜早破的女性,我们的试验和更新的荟萃分析均表明,与 EM 相比,IoL 能显着改善妊娠结局。试验注册:当前对照试验 ISRCTN29313500 请参阅本文后面的编辑摘要。