文章发布状态：免费摘要标题：
用黄花果实提取物治疗经前综合症：前瞻性、随机、安慰剂对照研究。
摘要来源：BMJ。 2001 年 1 月 20 日；322(7279):134-7。 PMID：11159568
摘要作者：R Schellenberg
摘要：目的：比较黄花果（Vitex agnuscastus L extract Ze 440）与安慰剂对经前综合症女性的疗效和耐受性。设计：随机、双盲、安慰剂对照、三个月经周期的平行组比较。地点：普通医学社区诊所。参与者：178 名女性接受了筛查，170 名女性接受了评估（积极组 86 名；安慰剂组 84 名）。平均年龄为 36 岁，平均周期长度为 28 天，平均月经持续时间为 4.5 天。干预措施：Agnuscastus（干提取物片剂）每天一粒或配套安慰剂，连续三个周期给药。主要观察指标： 主要功效变量：女性对烦躁、情绪改变、愤怒、头痛、乳房胀满和其他月经症状（包括腹胀）的自我评估从基线到终点（第三个周期结束）的变化。次要功效变量：临床总体印象的变化（病情严重程度、总体改善以及风险或获益）和缓解率（症状减少 50%）。结果：与安慰剂组相比，活性组主要变量的改善更大（P<0.001）。对次要变量的分析显示，在三个总体印象项目中的每一个项目中，积极治疗均具有显着的（P<0.001）优势。活性药物和安慰剂的应答率分别为 52% 和 24%。七名女性报告了轻微的不良事件（四名是活性药物；三名是安慰剂），其中没有一个导致治疗停止。结论：黄花果干提取物对于缓解经前综合症症状是一种有效且耐受性良好的治疗方法。