荆条提取物 Ze 440 对经前综合症 (PMS) 患者的功效。
摘要来源：Arch Gynecol Obstet。 2000 年 11 月；264(3)：150-3。 PMID：11129515
摘要作者：D Berger、W Schaffner、E Schrader、B Meier、A Brattström
文章所属单位：Institut Pharmazeutische Biologie、Universität Basel、Witterswil、Schweiz。
p>摘要：在一项前瞻性多中心试验中，对 50 名经前综合症 (PMS) 患者研究了牡荆提取物 Ze 440 的功效。患者在三个月经周期内每天服用一粒药片（20 毫克天然提取物）。 43 名患者完成了研究方案，其中包括 8 个月经周期（2 个基线、3 个治疗和 3 个治疗后）。 13/43 患者同时接受口服避孕药。 6名患者因以下原因未完成研究与研究药物无关，一名患者抱怨疲劳可能与研究药物有关。所有接受评估的患者至少服用了 85% 的处方药物。主要效果参数是经过验证的Moos月经不适问卷（MMDQ），次要参数是视觉模拟量表（VAS；自我评估）和整体印象量表（GI，自我评估）。研究人群的年龄（31.3+/-7.7岁）、体重（58.9+/-6.9公斤）和月经周期长度（28.4+/-0.3天）是一致的。诊断依据DMS-III。研究结束时，经前综合症相关症状通过治疗得到减轻。作为主要效应参数的 MMDQ 得分显着降低 (42.5%) (p<0.001)。停止治疗后症状逐渐恢复。然而，此后最多 3 个周期，与基线的差异仍然存在（20%；p<0.001）。 20/43 的患者被认为是“有反应者"，其 MMDQ 评分相对于基线至少降低了 50%。在基线时，正如预期的那样，e VAS 评分在黄体期晚期升高，在卵泡期降低。治疗期间，VAS 评分在黄体后期下降（47.2%；p<0.01），并在治疗停止后 3 个周期后仍低于基线 21.7%（p<0.001）。卵泡期的低 VAS 评分在整个观察期内保持不变。 38名患者的总体疗效评价为中等到优秀，5名患者的总体疗效评价为无总体疗效。患者持续经前综合症症状的天数从 7.5 天略微减少到 6 天。血液催乳素的静息水平始终保持在生理范围内。服用或不服用口服避孕药的患者之间没有发现差异。 20 名患者报告了 37 起不良事件 (AE)。未报告严重 AE。一名患者在治疗四天后因疲劳和头痛而退出。实验室安全控制参数不受影响。总之，经前综合症患者可以通过 Vitex agnus-ca 成功治疗Stus Extract Ze 440，治疗期间主效应参数明显改善，治疗停止后逐渐恢复。对治疗的主要反应似乎与症状缓解有关，而不是与综合症的持续时间有关。