产前接触 HMG-CoA 还原酶抑制剂：对胎儿和新生儿结局的影响。
摘要来源：Reprod Toxicol。 2008 年 10 月；26(2):175-7。 Epub 2008 年 7 月 1 日。PMID：18640262
摘要作者：Nobuko Taguchi、Evelyn T Rubin、Akiko Hosokawa、Jacquelyn Choi、Angela Yating Ying、Myla E Moretti、Gideon Koren、Shinya Ito
文章隶属关系：The加拿大多伦多大学儿童医院儿科临床药理学和毒理学部 Motherisk 项目。
摘要：背景：HMG-CoA 还原酶抑制剂（他汀类药物）的使用变得越来越普遍。然而，最近一项基于向 FDA 报告的一系列病例的研究表明，他汀类药物可能对胚胎发生产生致畸作用，例如肢体缺陷和严重的中枢神经系统异常.
方法：在一项前瞻性观察性队列研究中，通过对照组检查他汀类药物的胎儿毒性风险，我们研究人员对 64 名服用他汀类药物的孕妇和 64 名未接触已知致畸剂的对照组女性进行了跟踪调查。他汀类药物组女性在妊娠前三个月接触阿托伐他汀 (n=46)、辛伐他汀 (n=9)、普伐他汀 (n=6) 或瑞舒伐他汀 (n=3)。
结果：他汀类药物组（1/46 活产：2.2%）和对照组（1/52）主要畸形发生率没有差异活产率：1.9%，p=0.93）。同样，他汀类药物组和对照组在活产率（71.9% vs 81.2%）、自然流产（14: 21.9% vs 11: 17.2%）、治疗性流产（3: 4.7% vs 0: 0%）方面没有统计学差异。 ）和死产（1：1.5% vs 1：1.6%）。出生时孕龄（38.4+/-2.8 周 vs 39.3+/-1.3 周：M+/-S。他汀类药物组的 D.，p=0.04）和出生体重（3.14+/-0.68kg vs 3.45+/-0.42kg，p=0.01）较低。
结论：他汀类药物的绝对致畸风险（如果有的话）似乎相对较小。需要进行大规模研究来进一步表征其致畸潜力。