向疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 报告的疫苗接种后选择性终止妊娠：1990-2006 年。
摘要来源：疫苗。 2008 年 5 月 2 日；26(19):2428-32。 Epub 2008 年 3 月 17 日。PMID：18406499
摘要作者：Soju Chang、Robert Ball、M Miles Braun
文章所属单位：美国生物制品评价与研究中心生物统计学和流行病学办公室流行病学部美国食品和药物管理局，1401 Rockville Pike，HFM-222，Rockville，MD 20852 美国。 [email protected]
摘要：一般情况下，live-孕妇禁用病毒疫苗，因为理论上存在将疫苗病毒传播给胎儿的风险。咨询小组建议避免怀孕在接种此类禁忌疫苗（CV）后立即进行评估，并强调对与妊娠有关的活疫苗或灭活疫苗的效益与风险评估。鉴于可用数据和理论风险（特别是与活病毒疫苗相关）有限，尽管咨询小组声明“疫苗通常不是终止妊娠的指征"，但无意中接种CV可能会导致选择性终止妊娠（ETP）。疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 是一个由美国食品药品监督管理局 (FDA) 和疾病控制与预防中心 (CDC) 管理的国家被动监测系统，接受疫苗接种后不良事件的报告。本次审查的目的是描述 VAERS 中的 ETP 报告，并描述 ETP 报告中无意中向孕妇接种疫苗的情况。我们审查了 1990 年至 2006 年提交的 ETP VAERS 报告。 ETP 报告的原因怀孕期间或怀孕前不久接种疫苗以外的其他事件，例如胎儿畸形或死亡，被排除在外。在 80 份 ETP 报告中，62 份（78%）来自美国；制造商报告了 79 个（99%）。疫苗接种者的中位年龄为 26 岁（范围：13-43 岁；67 份报告）。 73 名接种者 (91%) 接种了单一疫苗； 65 人 (81%) 接受了至少一种活病毒疫苗。在 48 份 (60%) ETP 报告中，接种者在免疫接种时并不知道自己怀孕了。在 15 份 (19%) 报告中，疫苗接种者在接种疫苗后 3 个月内怀孕；在 13 份 (16%) 报告中，疫苗接种者可能在接种疫苗前已怀孕； 4 份（5%）报告中缺少信息。所有 80 份 ETP 报告均涉及疫苗，但这些疫苗对胎儿发育可能产生的影响尚不清楚。然而，医学文献中尚未报道与疫苗相关的先天性风疹或水痘综合征的病例。此外，这些综合征尚未向水痘或风疹疫苗妊娠登记处报告。 VAERS 具有被动监视系统的局限性。 VAERS 中 ETP 的漏报情况可能相当严重。在给有生育能力的女性接种疫苗时，可能需要更多地关注评估怀孕的可能性，并告知在免疫接种后不久得知自己怀孕的女性有关当前风险的信息。量化与 CV 相关的 ETP 频率以及此类疫苗对胎儿的风险（如果有）有助于为政策、实践和个人决策提供信息。可以从对照观察研究中获得高质量的信息。