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妊娠期接触洛伐他汀导致心脏畸形被错误分类为前脑无裂畸形。
摘要来源：N Engl J Med。 2005 年 6 月 30 日；352(26):2759。 PMID：15987932
摘要作者：Robin J Edison、Maximilian Muenke
摘要：2004年，我们报告了妊娠前三个月接触他汀类药物后出现的中枢神经系统和肢体异常（2004年4月8日，第1期）。1 一个病例，其中曾接触过洛伐他汀，根据已提交给美国食品和药物管理局的三份独立的“脑/脑室间隔缺损"报告，并伴有心脏畸形，被描述为涉及前脑无裂畸形。不良事件数据库。我们最近了解到，制造商认为结构异常仅是心脏问题，因此我们要求源文件来澄清相互矛盾的报告。档案文件中的一份详细的临床报告清楚地描述了房间隔缺损、室间隔缺损和主动脉发育不全导致心力衰竭，并伴有继发性中枢神经系统功能障碍。很明显，发生了数据提取错误，错误地将室间隔缺损归类为颅内异常。纠正这种错误分类将我们报告的洛伐他汀暴露中中线中枢神经系统异常胎儿的数量从三个减少到两个。我们仍然认为，大量证据支持妊娠早期接触他汀类药物可能致畸的假设，因此应启动前瞻性研究。