人参中的人参浆果皂苷对糖尿病前期患者葡萄糖代谢的影响：一项随机、双盲、安慰剂对照、交叉试验。
摘要来源：Phytomedicine 。 2024 年 9 月；132:155842。 Epub 2024 年 7 月 4 日。PMID：39004031
摘要作者：高杰、史俊和、马晓娟、路芳、付长庚、陈祝红、苗丽娜、曲华、赵阳、张英、杨振、邓潘、春林朱，李秋艳，史大卓
文章归属：高杰
摘要：背景：糖尿病前期强烈增加 2 型糖尿病和心血管事件的风险。然而，生活方式干预作为目前糖尿病前期的一线治疗手段，对糖代谢的益处却不一致，而二甲双胍等常规药物对于糖尿病前期的治疗存在争议。e 可能的副作用。
目的：本研究旨在评估中国专利镇元胶囊的效果由从人参成熟浆果中提取的人参浆果皂苷组成的药物，作为糖尿病前期患者葡萄糖代谢的补充疗法。
研究设计和方法：在这项随机、双盲、安慰剂对照、交叉试验中，195 名糖尿病前期参与者按照 1:1 的比例随机接受安慰剂，然后服用镇元胶囊，反之亦然，同时接受生活方式干预。每个治疗期持续 4 周，其间有 4 周的清除期。主要结局是空腹血糖 (FPG) 和餐后 2 小时血糖 (2-h PG) 相对于基线的变化。次要结果包括空腹和餐后 2 小时胰岛素和 C 肽、稳态 m 的变化。与基线相比的糖尿病评估-胰岛素抵抗（HOMA-IR）指数和定量胰岛素敏感性检查指数（QUICKI）。还评估了血脂和不良事件。
结果：与安慰剂相比，镇元胶囊在 2 小时内显着降低调整治疗顺序后的 PG (-0.98 mmol/l)。与安慰剂相比，镇元胶囊还降低空腹和餐后2小时胰岛素和C肽水平，降低HOMA-IR指数（-1.26），提高QUICKI指数（+0.012）。此外，服用镇元胶囊的患者的高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C；+0.25 mmol/l）显着增加。研究期间未发生严重不良事件。
结论：在糖尿病前期患者中，镇元胶囊进一步降低了2小时PG水平，在生活方式干预的背景下减轻胰岛素抵抗并提高HDL-C水平。钍该研究方案已在中国临床试验注册中心注册（ChiCTR2000034000）。