一项双盲、随机、安慰剂对照临床试验,评估个体化顺势疗法药物在糖尿病前期的疗效。
摘要来源:顺势疗法。 2023 年 6 月 26 日。Epub 2023 年 6 月 26 日。PMID:37364594
摘要作者:Nilanjana Guha、Shubhamoy Ghosh、Sanjukta Mandal、Aakash Deep Das、Chithra Palanisamy、Shukdeb Maiti、Priyanka Ghosh、Navin Kumar Singh、Munmun Koley、Subhranil Saha p>文章隶属关系:
Nilanjana Guha
摘要:背景: 糖尿病前期 (PD) 对该疾病有重要影响全世界的负担,并且是中风、心血管疾病以及 2 型糖尿病的先兆。
目标: 该项目探索了个体化顺势疗法药物 (IHM) 与安慰剂的疗效
方法: 一项为期 6 个月的双盲、随机、安慰剂对照试验在印度顺势疗法医学院和医院的门诊部进行。 60 名 PD 参与者被随机分配接受 IHM ( = 30) 或外观相同的安慰剂 ( = 30)。在饮食建议、瑜伽、冥想和锻炼方面,向两组参与者提出了相应的护理措施。主要结果指标是空腹血糖(FBS)和口服葡萄糖耐量试验(OGTT);次要结果是糖尿病症状检查表修订版(DSC-R)评分。所有结果均在基线以及治疗 3 个月和 6 个月后进行测量。使用意向治疗数据的协方差分析调整基线差异后,使用方差模型的双向重复测量分析计算组间差异和效应大小(Cohens)。
结果: FBS 的组间差异具有统计显着性,与安慰剂相比,IHM 更受青睐 ( = 7.798, = 0.007),但 OGTT 则不然 ( = 1.691, = 0.199) 。次要结局,DSC-R 总分,与安慰剂相比显着有利于 IHM( = 15.752, < 0.001),并且是最常用的处方药物。任一参与者组均未记录到伤害或严重不良事件。
结论: IHM 产生的结果明显优于安慰剂在 FBS 和 DSC-R 评分中,但在 OGTT 中没有。需要更大样本量的独立重复来证实研究结果。
试验注册: CTRI/2019/10/021711。