个体化顺势疗法药物预防糖尿病前期进展为糖尿病:一项双盲、随机、安慰剂对照、平行臂试验。
摘要来源:探索(纽约)。 2024;20(5):102995。 Epub 2024 年 4 月 4 日。PMID:38631987
摘要作者:Aryabrata Banerjee、Subhasish Ganguly、Sangita Saha、Pulakendu Bhattacharyya、Satyajit Naskar、Debraj Mukherjee、Shvadip Ghosh、Prosenjit Maji、Subhranil Saha、Abdur Rahaman Shaikh、Priyanka Ghosh、Chandrima Chatterjee、 Munmun Koley、Shyamal Kumar Mukherjee
文章所属:Aryabrata Banerjee
摘要:背景:糖尿病前期是世界范围内的一个重大公共卫生问题。印度从糖尿病前期发展为糖尿病的比率非常高,每年每千人中有 75-78 人。
OB目的:研究个体化顺势疗法药品 (HMP) 相对于安慰剂在预防糖尿病前期进展为糖尿病方面的功效。
设计:六个月、双盲、随机 (1:1)、两个平行臂、安慰剂对照试验。
地点:印度西孟加拉邦加尔各答 D.N. De 顺势疗法医学院和医院门诊部。
患者:60 名糖尿病前期参与者。
干预措施:Verum:HMP 加瑜伽治疗(YT;n = 30);对照:外观相同的安慰剂加 YT (n = 30)。
主要结果指标:主要疗效终点是参与者从糖尿病前期进展为糖尿病的比例(在三个疗程后测量)d 六个月。次要结果包括空腹血糖 (FBS)、口服葡萄糖耐量试验 (OGTT)、糖化血红蛋白百分比 (HbA1c%)、血脂、肝酶(丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶)、尿素和肌酐以及自我测量医疗结果概况版本 2(MYMOP-2);均在 3 个月和 6 个月后进行测量。
结果:参与者从糖尿病前期转变为糖尿病患者的比例 (n/ Verum 组的 N;n = 糖尿病患者,N = 糖尿病前期患者)显着低于对照组:HbA1C%(第 3 个月:verum - 2/30 对比对照组 - 11/30,p = 0.003;第 6 个月:3/30 对比对照组) 2/30,p = 0.008),OGTT(第 3 个月:0/30 与 8/30,p = 0.015;第 6 个月:0/30 与 1/30,p = 0.008),但不根据 FBS(第 3 个月:1/30 与 1/30,p = 0.779;第 6 个月:1/30 与 3/30,p = 0.469)。一些次要结局也显示 Verum 组比安慰剂组有显着改善:HbA1C% (p<0.001)、OGTT (p = 0.001)、血清 ALT (p = 0.031)、肌酐 (p = 0.012) 和 MYMOP-2 评分 (p<0.001)。硫磺、Bryonia alba 和 Thuja occidentalis 是最常用的药物。因此,HMP 通过成功预防糖尿病前期进展为糖尿病而优于安慰剂。
试验注册:临床试验注册 -印度 CTRI/2022/04/042,026; UTN:U1111-1277-0021。