摘要标题：
苯磷硫胺治疗糖尿病多发性神经病 (BENDIP)：一项随机、双盲、安慰剂对照临床研究的结果。
摘要来源：Biol Psychiatry 。 2004 年 1 月 15 日；55(2)：165-71。 PMID：18473286
摘要作者：H Stracke、W Gaus、U Achenbach、K Federlin、R G Bretzel
摘要：目的：苯磷硫胺治疗糖尿病多发性神经病的疗效和安全性。方法：双盲、安慰剂对照、III 期研究。 181 名患者接受了筛查。 165 名患有对称性远端糖尿病多发性神经病的患者被随机分配到进入清除阶段的三个治疗组之一，并在 ITT/PP 分析中对 133/124 名患者进行了分析：苯磷硫胺 600 mg 每天 (n=47/43)、苯磷硫胺每天 300 毫克 (n=45/42) 或安慰剂 (n=41/39)。 结果：治疗 6 周后，主要结果参数 NSS（神经病症状评分）PP（按照方案）人群中治疗组之间存在显着差异（p=0.033）。在 ITT（意向治疗）人群中，NSS 的改善略高于显着性（p=0.055）。治疗 6 周后，TSS（总症状评分）显示无显着差异。苯磷硫胺剂量较高时，改善更为明显，并且随着治疗持续时间的延长而增加。在 TSS 中，“疼痛"症状获得了最佳结果。所有组的治疗耐受性均良好。 结论：基于对葡萄糖代谢受损的因果影响，苯磷硫胺可能会扩大糖尿病多发性神经病患者的治疗选择。进一步的研究应该会证实这些积极的经验。