包括多发性肌炎在内的肌病：质子泵抑制剂可能产生的一类不良反应？
摘要来源：Eur J Clin Pharmacol。 2006 年 6 月；62(6):473-9。 Epub 2006 年 4 月 22 日。PMID：16758264
摘要作者：David W J Clark、Johanna Strandell
文章所属单位：Department of Pharmacology and Toxicology, School of Medical Sciences, University of Otago, PO Box 913, Dunedin,新西兰。 [电子邮件受保护]
摘要：目的：发生多发性肌炎新西兰强化药物监测计划 (IMMP) 和世界卫生组织国际药物监测合作中心：乌普萨拉监测中心 (UMC）。上市后数据和医学文献中也有与质子泵抑制剂 (PPI) 使用相关的多发性肌炎和其他肌病的报道。我们希望追踪这些信号并调查多发性肌炎和其他肌病与 PPI 使用之间的因果关系证据。方法：国家监测中心自发报告的 ADR 被发送至 WHO ADR 数据库 (VigiBase)。在 VigiBase 中搜索了 PPI、奥美拉唑、泮托拉唑、兰索拉唑、埃索美拉唑和雷贝拉唑的病例报告，其中包含表示肌病的术语，并从国家中心获取了进一步的信息以帮助建立因果关系。结合 PPI 回顾了上述术语的出现情况的文献来源。结果：总共有 292 例与 PPI 相关的各种肌病报告，不包括 868 例肌痛病例。在这项分析中，69 名患者在停药后康复，其中 15 名患者在停药后再次出现反应。当药物恢复时。在 292 例病例中，有三分之一的病例中 PPI 是单一用药，并且在 57% 的联合用药报告中，PPI 是报告者怀疑的单一药物。在此分析中，记录了三个索引案例。其中之一涉及同一患者在不同时间段服用三种不同的质子泵抑制剂（兰索拉唑、埃索美拉唑和雷贝拉唑），所有三种药物均出现肌痛和肌无力。在另外两个指示病例中，报告了埃索美拉唑和奥美拉唑的肌病，再次给药呈阳性，并且报告中心对因果关系进行了可能且确定的评估。报告有 27 例肌炎或多发性肌炎。报告了其他肌病，包括 35 例横纹肌溶解症。在其中 9 例中，PPI 被撤回后反应减弱。一名患者恢复了 PPI，但反应没有再次发生。 17 例横纹肌溶解症病例中给出了发病时间，发生横纹肌溶解症9例在第一周出现红色反应，3例在治疗14天至3个月之间出现反应。其中 12 名患者同时服用了 HMG-CoA 还原酶抑制剂（他汀类药物）。结论：来自 WHO ADR 数据库的病例报告，包括涉及五分之四的 PPI 的索引病例，以及可能机制的证据，提供了令人信服的证据，表明 PPI 药物类别成员与包括多发性肌炎在内的肌病之间存在因果关系。还获得证据支持这样的观点：质子泵抑制剂的使用可能与其他肌病的发生有关，包括严重的横纹肌溶解反应。