他汀类药物相关的风湿性多肌痛。使用世卫组织全球个案安全数据库进行的分析：案例/非案例方法。
摘要来源：PLoS One。 2012 年；7(7)：e41289。 Epub 2012 年 7 月 23 日。PMID：22844450
摘要作者：Hilda J I de Jong、Siti R F Saldi、Olaf H Klungel、Rob J Vandebriel、Patrick C Souverein、Ronald H B Meyboom、J L M Anneke Passier、Henk van Loveren、Jan Willem Cohen Tervaert
文章所属：荷兰比尔托芬国家公共卫生与环境研究所健康保护研究实验室。
摘要：目标：在世界卫生组织（WHO）的自发报告数据库中评估他汀类药物的使用与风湿性多肌痛（PMR）的发生之间是否存在关联。
方法：我们根据世界卫生组织全球 ICSR 数据库 (VigiBase) 中的个例安全报告 (ICSR) 进行了病例/非病例研究。包含不良事件术语风湿性多肌痛（WHOART 或 MedDRA 首选术语）的病例报告被定义为病例。非病例是指所有包含其他不良事件术语的病例报告。每个病例均按年龄、性别和报告时间与五个非病例相匹配。使用解剖治疗化学 (ATC) 分类确定有关他汀类药物为可疑药物或合并药物的病例报告。使用多元逻辑回归来计算具有 95% 置信区间 (CI) 的报告比值比 (ROR)。
结果：我们将 327 份 PMR 报告确定为病例，将 1635 份其他 ADR 报告确定为非病例。在病例中，与非病例（2.9%）相比，他汀类药物更常被报告为可疑药物（29.4%）。在调整几个协变量后，他汀类药物与 PMR 报告显着相关（ROR 14.21；95% CI 9.89-20.85）。
结论：结果这项研究为之前文献中的轶事病例报告提供了支持，表明他汀类药物的使用可能与 PMR 的发生有关。需要进一步研究来更详细地研究这种关联的强度并阐明其潜在机制。