预防成人肺炎球菌感染的疫苗。
摘要来源：Cochrane Database Syst Rev. 2003(4):CD000422。 PMID：14583920
摘要作者：K Dear、J Holden、R Andrews、D Tatham
文章所属单位：澳大利亚国立大学国家流行病学和人口健康中心，62 号楼，堪培拉，澳大利亚首都领地， 0200.[电子邮件受保护]
摘要：背景：肺炎链球菌（S.pneumoniae）引起的疾病继续在全世界造成大量发病率和死亡率。多糖肺炎球菌疫苗的开发已有 50 多年的历史，可能具有预防疾病和死亡的潜力。目的：评估多糖肺炎球菌疫苗的有效性预防成人疾病或死亡。检索策略：通过对 Cochrane 对照试验中央登记册 (CENTRAL) 2003 年第 2 期（其中包括 Cochrane ARI 小组专门登记册）进行电子检索来确定试验； MEDLINE（1966 年 1 月至 2003 年 6 月）；和 EMBASE（1974 年至 2003 年 6 月）。我们检索了现有文献。阅读所有新发现的研究的参考书目，以确定进一步的研究。我们联系了疫苗制造商、未纳入现有荟萃分析的新确定研究的主要作者。选择标准：A) 将肺炎球菌疫苗与安慰剂、对照疫苗或无干预进行比较的前瞻性、随机或半随机研究。B) 评估肺炎球菌疫苗对抗侵袭性肺炎球菌疾病的有效性的病例对照研究（包括间接队列研究）。队列研究被排除在外。数据收集和分析：A) 随机研究。进行了试验质量评估y 两位审稿人（JH 和 DT）。数据提取由三位评审员（JH、DT、KD）完成。试验报告中存在许多不清楚或不完整的数据，最终的数据集是经过深思熟虑和讨论后得出的，包括与之前两次审查中使用的数据进行比较。由于试验时间较长（其中一个案例可以追溯到 1954 年），尽管在一个案例中获得了部分澄清，但通常不可能从作者那里获得澄清。B) 非随机研究。研究质量由两名评审员（RA 和 KD）进行评估。主要结果：随机研究的综合结果未能表明多糖肺炎球菌疫苗可有效预防肺炎（结果 6：优势比 = 0.77，置信区间 0.58、1.02，数量 = 14）或死亡（结果 8：优势比比率 0.90，置信区间 0.76、1.07，数量 = 11)。尽管一些非常早期的试验数据令人鼓舞，但汇总试验仍发布了1977 年以来的编辑表明没有影响（结果 6；优势比 = 0.96，置信区间 0.80, 1.15，数量 = 12；结果 9：优势比 = 0.98，置信区间 0.88, 1.09，数量 = 10）。现有数据无法区分结果的异质性是否是由于试验方法和报告的改进、试验环境的差异或随着时间的推移而导致的实际疗效损失。这是因为早期报告不充分的试验是在高风险健康人群中进行的，这些人群的预期获益最大。病例对照研究显示，在预防侵袭性肺炎球菌疾病方面具有显着功效：OR 0.47（CI 0.37，0.59），相当于 53% 的功效。审稿人结论：虽然多糖肺炎球菌疫苗似乎并不能降低患有或不患有慢性疾病的成人或老年人（55 岁及以上）的肺炎或死亡发生率，但非随机研究的证据表明该疫苗是有效的在减少调查更具体的结果，即成人和免疫功能健全的老年人（55 岁及以上）中侵袭性肺炎球菌疾病的发病率。监测数据显示，各国之间以及各国内部的感染率差异很大，但发达国家的典型数字为 0.01%，即每年每 10 万人中有 10 人感染。 50% 的功效相当于避免每次感染所需治疗次数 (NNT) 20,000 次疫苗接种，每次死亡可能需要 50,000 次疫苗接种。