银杏叶特殊提取物EGb 761对间歇性跛行的疗效论证——安慰剂对照、双盲多中心试验。
摘要来源：J Nutr. 2008 年 2 月；138(2):332-7。 PMID：9612115
摘要作者：H Peters、M Kieser、U Hölscher
摘要：背景：银杏叶特殊提取物 EGb 761 的多中心、随机、安慰剂对照双盲研究（ Tebonin forte）在 Fontaine II b 期外周闭塞性动脉疾病（POAD）患者中进行了试验，以根据欧洲共同体当局和德国血管学会的指南证明其在此适应症中的临床疗效，并确认以下结果：之前使用 EGb 761 进行的临床研究。 患者和方法：总共 111 名经血管造影证实患有 POAD 且处于 Fontaine II b 期和间歇期的患者在 5 个中心招募了患有 nt 跛行（在跑步机上无痛步行距离 <150 m）的患者，并在 24 周内接受 EGb 761 或安慰剂治疗，每日剂量为 1 片薄膜包衣片的 3 倍，持续时间为 24 周。一周安慰剂磨合期。主要反应变量是在标准化条件下在跑步机上（步行速度 3 km/h，坡度 12%）测量的治疗开始与 8、16 和 24 周后的无痛步行距离的差异。结果：治疗开始时，EGb 761 组的平均无痛步行距离非常相似，为 108.5 m，安慰剂组为 105.2 m。在处理期结束时，这些值分别增加到 153.2 m 和 126.6 m。在所有三个对照访视中，组间差异均具有统计学显着性，p = 0.017、p = 0.007 和 p = 0.016。最大步行距离的差异和无痛步行距离的相对增加EGb 761 组的最大距离也显着更高，每个 p 值均 <0.05。在治疗期间，两组的多普勒指数几乎保持不变。患者的主观评估表明两组的投诉都有所改善。耐受性非常好，EGb 761 下没有出现不良事件，安慰剂组有 1 例胃灼热和胃痛。结论：从本研究结果可以得出结论，Fontaine II b 期 POAD 患者接受 EGb 761 治疗非常安全，并且可显着延长患者步行距离，且与治疗相关。