个体化顺势疗法和氟西汀治疗围绝经期和绝经后妇女中度至重度抑郁症(HOMDEP-MENOP 研究):一项随机、双模拟、双盲、安慰剂研究对照试验。
摘要来源:PLoS One。 2015;10(3):e0118440。 Epub 2015 年 3 月 13 日。PMID:25768800
摘要作者:Emma Del Carmen Macías-Cortés、Lidia Llanes-González、Leopoldo Aguilar-Faisal、Juan Asbun-Bojalil
文章隶属关系:Emma Del Carmen Macías-Cortés
摘要:背景:围绝经期是指女性月经周期变得不规则的时期,其特征是抑郁风险增加。使用顺势疗法来治疗抑郁症很普遍,但缺乏关于其治疗围绝经期和绝经后妇女抑郁症疗效的临床试验。本研究的目的是评估个体化顺势疗法与安慰剂相比以及氟西汀与安慰剂对患有中度至重度抑郁症的围绝经期和绝经后妇女的疗效和安全性。
方法/设计:进行了一项随机、安慰剂对照、双盲、双模拟、优越性、三臂试验以及为期 6 周的随访研究。该研究是在墨西哥城一家公立研究医院的顺势疗法门诊进行的。根据 DSM-IV(中度至重度)诊断患有重度抑郁症的 133 名围绝经期和绝经后妇女被纳入其中。结果是:治疗 6 周后,汉密尔顿抑郁量表 17 项、贝克抑郁量表和格林量表的各组平均总分发生变化耳鼻喉科、缓解率和缓解率以及安全性。在意向治疗人群中分析疗效数据(采用 Bonferroni 事后检验进行方差分析)。
结果:经过6周的治疗,顺势疗法组在汉密尔顿量表中比安慰剂组有效5分。有效率为 54.5%,缓解率为 15.9%。各组之间仅在缓解率定义上存在显着差异,而在缓解率方面没有显着差异。氟西汀与安慰剂的差异为 3.2 分。贝克抑郁量表中各组之间没有观察到差异。顺势疗法组在格林更年期量表上优于安慰剂(8.6分)。在格林更年期量表中,氟西汀与安慰剂没有差异。
结论:顺势疗法和氟西汀对于更年期女性来说是有效且安全的抗抑郁药。顺势疗法和氟西汀的反应与安慰剂显着不同仅 e 定义。顺势疗法(而非氟西汀)可改善格林更年期量表评分的更年期症状。
试验注册:ClinicalTrials.gov NCT01635218。< /span>
协议发布:http://www.trialsjournal.com/content/14/1/105。