1993 年和 1994 年美国六岁以下儿童与乙型肝炎疫苗相关的不良事件。
摘要来源:Ann Epidemiol。 2001 年 1 月;11(1):13-21。 PMID:11164115
摘要作者:M A Fisher、S A Eklund、S A James、X Lin
文章所属单位:美国摩根敦西弗吉尼亚大学医学院社区医学系。
摘要:目的:本研究通过调查乙型肝炎疫苗与美国六岁以下儿童不良健康结果的关系,评估了乙型肝炎疫苗的罕见不良反应。乙型肝炎疫苗与慢性关节炎之间关联的评估提供了所需的数据,与药物研究所报告相关,即没有足够的数据来评估乙型肝炎疫苗与关节炎风险的因果关系。方法:对 1993 年(n = 5505 名儿童)和 1994 年(n = 6515 名儿童)全国健康访谈调查 (NHIS) 数据集进行了分析,以提供来自美国人口概率样本的上市后监测数据。不良事件的发生案例是根据乙型肝炎疫苗接种与不良事件之间的时间关联来确定的。使用逻辑回归模型来调整潜在的混杂因素。结果:在 1994 年 NHIS 中同时控制年龄、种族和性别,发现乙型肝炎疫苗与流行性关节炎相关 [比值比 (OR) = 5.91,95% 置信区间 (CI) = 1.05-33.14]、事件急性耳部感染(OR = 1.60,95% CI = 1.00-2.58)和偶发性咽炎/鼻咽炎(OR = 1.41,95% CI = 0.95-2.09)。结论:这项研究的证据表明,乙型肝炎疫苗与美国儿童总体不良健康结果呈正相关。