肺炎球菌结合疫苗联合多糖肺炎球菌疫苗对复发性急性中耳炎的效果：一项随机研究。
摘要来源：柳叶刀。 2003 年 6 月 28 日；361(9376):2189-95。 PMID：12842372
摘要作者：Reinier Veenhoven、Debby Bogaert、Cuno Uiterwaal、Carole Brouwer、Herma Kiezebrink、Jacob Bruin、Ed IJzerman、Peter Hermans、Ronald de Groot、Ben Zegers、Wietse Kuis、 Ger Rijkers、安妮·席尔德、伊丽莎白·桑德斯
文章所属机构：荷兰哈勒姆 Spaarne 医院儿科。
摘要：背景：肺炎球菌结合疫苗可预防接种疫苗的婴儿复发性急性中耳炎 (AOM) 2、4、6 和 12-15 个月龄。我们的目的是查明这种疫苗是否也能预防曾患过 AOM 的年龄较大儿童的 AOM。方法：在本次双盲试验中，随机研究中，我们招募了 383 名 1-7 岁患者，他们在入组前一年内曾有过两次或两次以上 AOM 发作。根据年龄（12-24 个月与 25-84 个月）和既往 AOM 发作次数（两次或三次发作与四次或以上发作）随机分为四组。儿童先接种 7 价肺炎球菌结合疫苗，然后接种 23 价肺炎球菌多糖疫苗，或接种甲型或乙型肝炎疫苗。他们对 AOM 复发进行了 18 个月的随访。我们还培养了中耳液和鼻咽拭子样本，以评估疫苗接种后肺炎球菌血清型与 AOM 的关联。结果：我们注意到，与对照组相比，肺炎球菌疫苗组的 AOM 发作没有减少（意向治疗分析：发生率比 1.25，95% CI 0.99-1.57）。尽管在接种肺炎球菌疫苗后，鼻咽部携带结合疫苗中包含的血清型肺炎球菌大大减少，但发生了非疫苗肺炎球菌血清型的完全替代。解释：这些数据并不支持使用肺炎球菌结合疫苗来预防先前未接种疫苗的幼儿和有复发性 AOM 病史的儿童的中耳炎。