非严重急性中耳炎：一项比较观察等待与立即抗生素治疗结果的临床试验。
摘要来源：儿科。 2005 年 6 月；115(6)：1455-65。 PMID：15930204
摘要作者：David P McCormick、Tasnee Chonmaitree、Carmen Pittman、Kokab Saeed、Norman R Friedman、Tatsuo Uchida、Constance D Baldwin
文章隶属关系：德克萨斯大学普通学术儿科部门医学分部，301 University Blvd，加尔维斯顿，TX 77555-1119，美国。 [电子邮件受保护]
摘要：目的：广泛使用抗生素治疗急性中耳炎（AOM）导致了多重耐药病原体的出现，这些病原体很难治愈。终极治疗。然而，研究表明，大多数患有非严重 AOM 的儿童无需 ABX 即可康复。本研究的目的是评估非 ABX 干预措施对非严重 AOM 儿童的安全性、有效性、可接受性和成本。
方法学： 使用新型 AOM 严重程度筛查指数对 6 个月至 12 岁患有 AOM 的儿童进行筛查。非严重 AOM 儿童的父母接受了教育干预，他们的孩子被随机分配接受立即抗生素（ABX；阿莫西林加症状药物）或观察等待（WW；仅症状药物）。调查人员（而非家长）对入学状况一无所知。主要结局包括家长对 AOM 护理的满意度、症状的缓解、AOM 失败/复发以及鼻咽部携带对 ABX 耐药的肺炎链球菌菌株。次要结局包括与药物相关的不良事件，严重不良事件、意外的与 AOM 相关的办公室和急诊室就诊和电话、孩子因 AOM 缺勤或缺课、父母因孩子 AOM 缺课或缺勤，以及治疗费用。如果受试者在复试时 AOM 严重性得分较高，则被定义为不及格（第 0-12 天）或复发（第 13-30 天）。
结果：总共招募了 223 名受试者：73% 为非白人，57% 小于 2 岁，47% 参加过日托，82% 曾经历过 AOM，83% 未完全接受过已接种七价肺炎球菌疫苗。 111 人被随机分配至 ABX，111 人被随机分配至 WW。 94% 的受试者被跟踪至 30 天终点。在第 12 天或第 30 天，2 个治疗组的家长对 AOM 护理的满意度没有差异。与 WW 相比，第 1 至 10 天的症状评分快速解决立即接受 ABX 治疗的受试者。第 12 天时，立即 ABX 组中，69% 的鼓膜和 25% 的鼓室导抗图正常，而 WW 组的正常鼓膜和 10% 的鼓室导抗图正常。 ABX 组儿童的父母给孩子服用的止痛药剂量比 WW 组儿童的父母少。 ABX 组的受试者比 WW 组的受试者经历的失败少 16%。在 WW 组的儿童中，66% 的人在不需要 ABX 的情况下完成了研究。立即进行 ABX 可以根除大多数儿童中的肺炎链球菌携带，但第 12 天时从 ABX 组儿童中培养的肺炎链球菌菌株比从 WW 组儿童中培养的肺炎链球菌菌株更有可能具有多重耐药性。与 WW 组相比，ABX 组中发现了更多与 ABX 相关的不良事件。两组均未观察到严重的 AOM 相关不良事件。办公室和急诊科就诊，电话各组之间的通话情况、缺勤/缺课天数没有差异。与 ABX 组相比，WW 组的 ABX 处方减少了 73%。 ABX 组中每位受试者的平均 ABX 成本为 47.41 美元，WW 组中每位受试者为 11.43 美元。
结论：百分之六十六WW 组中的受试者在没有 ABX 的情况下完成了研究。无论治疗如何，组间家长满意度相同。与 WW 相比，立即 ABX 治疗与治疗失败次数减少和症状控制改善相关，但与 ABX 相关的不良事件增加，并且第 12 天就诊时鼻咽部耐多药肺炎链球菌菌株的携带百分比更高。实施 WW 策略的关键因素是 (a) 对 AOM 严重性进行分类的方法； (b) 家长教育； (c) AOM 症状的管理； (d) 获得后续护理； (e) 需要时使用有效的 ABX 方案。当这些注意事项据观察，对于一些患有非严重 AOM 的儿童来说，WW 可能是立即 ABX 的可接受的替代方案。