绝经后骨质减少女性补充维生素 K（ECKO 试验）：一项随机对照试验。
摘要来源：PLoS Med。 2008 年 10 月 14 日；5(10):e196。 PMID：18922041
摘要作者：Angela M Cheung、Lianne Tile、Yuna Lee、George Tomlinson、Gillian Hawker、Judy Scher、Hanxian Hu、Reinhold Vieth、Lilian Thompson、Sophie Jamal、Robert Josse
摘要：
背景：维生素 K 作为减少绝经后妇女骨质流失的补充剂已被广泛推广，但其长期益处和潜在危害尚不清楚。本研究旨在确定每日补充大剂量维生素 K1 是否可以安全地减少骨质流失、骨转换和骨折。方法和结果：这项单中心研究被设计为一项为期 2 年的随机、安慰剂对照、双盲试验，对早期参与者进行了长达 1 个月的试验。由于对长期安全性和骨折的兴趣，另外 2 年。总共 440 名患有骨质减少的绝经后妇女被随机分配每天服用 5 毫克维生素 K1 或安慰剂。主要结果是 2 年时腰椎和全髋部 BMD 的变化。次要结局包括其他部位和其他时间点的 BMD 变化、骨转换标志物、身高、骨折、不良反应和健康相关的生活质量。这项研究有 90% 的功效检测到两组之间 3% 的 BMD 差异。本研究中的女性维生素 D 充足，基线时平均血清 25-羟基维生素 D 水平为 77 nmol/l。 2 年多以来，腰椎 BMD 下降了 -1.28% 和 -1.22% (p = 0.84)（差异为 -0.06%；95% 置信区间 [CI] -0.67% 至 0.54%），腰椎 BMD 下降 -0.69% 和 -维生素 K 组和安慰剂组的全髋关节风险分别为 0.88% (p = 0.51)（差异为 0.19%；95% CI -0.37% 至 0.75%）。任何位置的 BMD 变化均无显着差异e 在 2 至 4 年期间两组之间的差异。每日补充维生素 K1 可使血清维生素 K1 水平增加 10 倍，并降低羧基化骨钙素和总骨钙素水平（骨形成标志物）的百分比。然而，C-端肽水平（骨吸收标志物）在两组之间没有显着差异。维生素 K 组中患有临床骨折的女性较少（9 例对 20 例，p = 0.04），患有癌症的女性较少（3 例对 12 例，p = 0.02）。维生素 K 补充剂在 4 年内的耐受性良好。两组之间的不良反应或健康相关的生活质量没有显着差异。该研究并不能检查骨折或癌症，而且它们的数量很少。结论：每天补充 5 毫克维生素 K1，持续 2 至 4 年并不能预防与年龄相关的 BMD 下降，但可以预防患有骨质减少的绝经后女性的骨折和癌症。需要更多的研究来证实她研究了维生素 K 对骨折和癌症的影响。试验注册：ClinicalTrials.gov (#NCT00150969) 和当前对照试验 (#ISRCTN61708241)。